完全母乳育児、乳房問題の発生、および母乳育児の自己効力感に対する母乳育児サポートの影響
2024年3月25日 更新者：Seçil Köken Durgun、Celal Bayar University
個別の母乳育児サポートは、最初の 6 か月間における完全母乳育児、乳房の問題の発生、および母乳育児の自己効力感に違いをもたらすか: ランダム化比較研究
この研究の目的は、個人の母乳育児支援が授乳過程にどのような影響を与えるかを判断することです。
この研究はランダム化対照実験研究です。
研究のサンプルは、大学病院の産科総合病院に応募した妊婦で構成されていました（介入 = 51、対照 = 51）。
この研究では、介入群には出生前期間に個別の母乳育児教育が行われ、対照群にはトレーニング小冊子が与えられました。
産後期間では、5 日目から 6 か月の間に両グループの家庭訪問と電話によるフォローアップが実施されました。
母乳育児カウンセリングが授乳プロセスに及ぼす影響。完全母乳育児の期間、乳房の問題、母乳育児の成功を評価しました。
研究のデータは、妊娠中、産後新生児情報フォーム、母乳育児アンケート、乳房問題診断フォーム、LATCH母乳育児診断ツール、および母乳育児自己効力感スケールを使用して収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manisa、七面鳥
- Manisa Celal Bayar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オープンなコミュニケーションとコラボレーション
- 18歳以上
- 単胎妊娠中
- 一度も出産したことがなく、
- 少なくとも妊娠35週目までには、
- マニサ中央地区（ユヌセムレとシェザデレル）在住。
- 母乳育児に影響を与える母親の障害はありませんが、
- 視覚や聴覚に問題がないのに、
- 研究に参加する意欲のある方
除外基準:
- 研究の初めに;
- 18歳未満、
- 危険な妊娠をしたことで、
- 授乳経験があるので、
- 妊娠35週未満であれば、
- マニサ中央地区（ユヌセムレとシェザデレル）外に居住している
- 母乳育児に影響を与える可能性のある母親の障害、
- 研究への参加を希望しない妊婦は除外された。
研究プロセス中。
- 仕事を辞めたい人は、
- 赤ちゃんに母乳育児に影響を与える可能性のある障害がある場合（異常の存在、集中治療室にいるなど）、
- 生後5日以内に連絡が取れない、
- マニサ中央地区（ユヌセムレとシェザデレル）以外の別の都市/地区に住むために居住地を変更した母親は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
対照群の妊婦には、母乳育児に関する情報を掲載した小冊子が与えられました。
産後の期間では、最初の 6 か月間、自宅訪問と電話で母乳育児のプロセスを観察しました。
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対照群の妊婦には母乳育児小冊子のみが与えられ、出産後の家庭訪問や電話面接で母乳育児の状態、乳房の問題、母乳育児の自己効力感が評価され、危険な状況については医療専門家に紹介された。
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実験的：介入
介入グループの妊婦には、母乳育児に関する情報を掲載した小冊子が渡されました。
同時に、ウェアラブル授乳モデルによる個別の授乳サポートも提供しました。
産後の期間では、最初の 6 か月間、自宅訪問と電話で母乳育児のプロセスを観察しました。
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介入グループの妊婦は、ウェアラブル授乳モデルを使った個別カウンセリングを受けました。
産後の家庭訪問では、母親に母乳育児に関するサポートが与えられ、乳房の問題に対処し、母親の自己効力感をサポートするための情報が提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳だけで赤ちゃんを育てている母親の現状
時間枠：6ヵ月
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研究者が作成した調査票を使用して、最初の 6 か月間、母親が赤ちゃんに母乳のみで授乳しているかどうかを判定します。
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6ヵ月
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乳房の悩みを抱えているお母さんたち
時間枠：6ヵ月
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研究者が作成したアンケートに基づいて、授乳過程で発生する乳房の問題を特定します。
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6ヵ月
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母親の母乳育児の自己効力感の判定
時間枠：6ヵ月
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母乳育児能力は、LATCH 母乳育児診断ツールと母乳育児自己効力感スケールを使用して評価されました。
母親の母乳育児の成功は、LATCH 母乳育児診断ツールを使用して検査されました。
このスケールでは、最小 0 点、最大 10 点を獲得できます。
スコアが増加すると、母乳育児の成功率が高くなります。
母乳育児の自己効力感スケールは母親の自己効力感を判定し、最低 33 点、最高 165 点を獲得できます。
平均スコアが増加すると、母乳育児の自己効力感が高いことが表されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seval Cambaz Ulaş、Manisa Celal Bayar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月6日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- secil koken
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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