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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341140
모유수유 지원이 완전모유수유, 유방문제 발생 및 모유수유 자기효능감에 미치는 영향
2024년 3월 25일 업데이트: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
개별화된 모유수유 지원이 첫 6개월 동안 완전 모유수유, 유방 문제 발생 및 모유수유 자기 효능에 차이를 만드는가: 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 개별 모유수유 지원이 수유 과정에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구는 무작위로 통제된 실험 연구입니다.
연구 표본은 대학병원의 산부인과 종합병원에 지원한 임산부로 구성되었습니다(중재=51, 대조=51).
본 연구에서는 중재군에는 산전 기간 동안 개별 모유수유 교육을 실시하였고, 대조군에는 훈련책자를 제공하였다.
산후 기간에는 두 그룹 모두 5일부터 6개월까지 가정방문과 전화추적을 실시하였다.
모유수유상담이 수유과정에 미치는 영향. 완전모유수유 기간, 유방 문제 및 모유수유 성공 여부를 평가했습니다.
연구 데이터는 임신, 산후-신생아 정보 양식, 모유수유 설문지, 유방 문제 진단 양식, LATCH 모유수유 진단 도구 및 모유수유 자기효능감 척도를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manisa, 칠면조
- Manisa Celal Bayar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 열린 소통과 협업
- 18세 이상
- 단태 임신
- 한번도 낳지 않았고,
- 적어도 임신 35주차에는
- Manisa Central 지역(Yunusemre 및 Şehzadeler)에 거주
- 모유수유에 영향을 미칠 수 있는 산모의 장애가 없으며,
- 시력이나 청력에 문제가 없으며,
- 연구에 참여하고자 하는 자
제외 기준:
- 연구 초기에;
- 18세 미만,
- 위험한 임신을 하고,
- 모유수유 경험이 있고,
- 임신 35주 미만,
- Manisa Central 지역(Yunusemre 및 Şehzadeler) 외부에 거주
- 모유수유에 영향을 미칠 수 있는 산모의 장애,
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 임산부는 제외되었습니다.
연구 과정 중;
- 회사를 그만두고 싶은 분들,
- 아기에게 모유수유에 영향을 미칠 수 있는 장애가 있는 경우(기형의 유무, 중환자실 입원 등)
- 출생 후 5일 이내에 연락할 수 없는 경우,
- Manisa Central 지구(Yunusemre 및 Şehzadeler)가 아닌 다른 도시/지구에 거주하기 위해 거주지를 변경한 어머니는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
대조군의 임산부에게는 모유수유에 관한 정보가 담긴 소책자를 제공했습니다.
산후 기간에는 처음 6개월 동안 가정방문과 전화를 통해 모유수유 과정을 관찰하였다.
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대조군의 임산부에게는 모유수유 책자만 제공하고, 모유수유 상태, 유방 문제, 모유수유 자기효능감을 산후 가정 방문 및 전화 인터뷰를 통해 평가하고, 위험한 상황을 보건 전문가에게 의뢰했습니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹의 임산부에게는 모유수유에 관한 정보가 담긴 소책자가 제공되었습니다.
동시에 웨어러블 모유수유 모델을 통해 개인별 모유수유 지원도 제공됐다.
산후 기간에는 처음 6개월 동안 가정방문과 전화를 통해 모유수유 과정을 관찰하였다.
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중재군에 속한 임산부는 착용 가능한 모유수유 모델을 이용해 개별 상담을 받았습니다.
산후 가정방문 동안 산모들에게 모유수유에 대한 지원을 제공하고, 유방 문제를 다루었으며, 산모의 자기 효능감을 뒷받침하는 정보를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마가 아기에게 모유만 먹이는 상황
기간: 6 개월
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연구자가 만든 설문조사 양식을 사용하여 첫 6개월 동안 아기에게만 모유수유를 하는 엄마의 상태를 확인합니다.
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6 개월
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유방 문제를 겪고 있는 엄마들
기간: 6 개월
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연구자들이 작성한 설문조사를 통해 모유수유 과정에서 발생하는 유방 문제를 파악합니다.
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6 개월
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엄마의 모유수유 자기효능감 결정
기간: 6 개월
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LATCH 모유수유 진단 도구와 모유수유 자기효능감 척도를 사용하여 모유수유 역량을 평가했습니다.
LATCH 모유수유 진단 도구를 사용하여 엄마들의 모유수유 성공 여부를 조사했습니다.
이 척도에서는 최소 0점에서 최대 10점을 얻을 수 있습니다.
점수가 높을수록 모유수유 성공률이 높아집니다.
모유수유 자기효능감 척도는 엄마의 자기효능감을 측정하는 척도로 최소 33점에서 최대 165점을 얻을 수 있다.
평균점수가 높을수록 모유수유 자기효능감은 높게 표현된다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- secil koken
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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