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Die Auswirkung der Stillunterstützung auf das ausschließliche Stillen, das Auftreten von Brustproblemen und die Selbstwirksamkeit des Stillens

25. März 2024 aktualisiert von: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University

Macht eine individuelle Stillunterstützung einen Unterschied beim ausschließlichen Stillen, beim Auftreten von Brustproblemen und bei der Selbstwirksamkeit des Stillens in den ersten 6 Monaten: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung individueller Stillunterstützung auf den Laktationsprozess zu ermitteln. Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Stichprobe der Studie bestand aus schwangeren Frauen, die sich an der Poliklinik für Geburtshilfe eines Universitätskrankenhauses beworben hatten (Intervention=51, Kontrolle=51). In der Studie erhielt die Interventionsgruppe während der vorgeburtlichen Phase eine individuelle Stillschulung und der Kontrollgruppe wurde ein Schulungsheft ausgehändigt. In der Zeit nach der Geburt wurden für beide Gruppen zwischen dem fünften Tag und dem sechsten Monat Hausbesuche und telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt. Die Wirkung der Stillberatung auf den Laktationsprozess; Bewertet wurden die Dauer des ausschließlichen Stillens, Brustprobleme und der Stillerfolg. Die Daten der Studie wurden mithilfe des Informationsformulars „Schwangere, Postpartum-Neugeborene“, des Fragebogens zum Stillen, des Formulars zur Diagnose von Brustproblemen, des LATCH-Diagnosetools zum Stillen und der Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens erhoben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Manisa, Truthahn
        • Manisa Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offene Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Über 18 Jahre alt
  • Eine Einlingsschwangerschaft haben
  • Nie geboren,
  • Zumindest in der 35. Schwangerschaftswoche
  • Wohnhaft in den Bezirken Manisa Central (Yunusemre und Şehzadeler),
  • Es gibt kein mütterliches Hindernis, das das Stillen beeinträchtigen könnte.
  • Keine Seh- oder Hörprobleme haben,
  • Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zu Beginn der Forschung;
  • Unter 18 Jahren,
  • Eine riskante Schwangerschaft haben,
  • Stillerfahrung mitbringen,
  • Weniger als die 35. Schwangerschaftswoche,
  • Wohnhaft außerhalb der Bezirke Manisa Central (Yunusemre und Şehzadeler),
  • Jede mütterliche Behinderung, die das Stillen beeinträchtigen könnte,
  • Schwangere Frauen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.

Während des Forschungsprozesses;

  • Diejenigen, die den Job aufgeben wollen,
  • Wenn das Baby ein Hindernis hat, das das Stillen beeinträchtigen könnte (Vorliegen einer Anomalie, Aufenthalt auf der Intensivstation usw.),
  • Innerhalb der ersten 5 Tage nach der Geburt nicht erreichbar,
  • Mütter, die ihren Wohnort wechselten, um in einer anderen Stadt/einem anderen Bezirk als den zentralen Bezirken von Manisa (Yunusemre und Şehzadeler) zu leben, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Schwangere Frauen der Kontrollgruppe erhielten eine Broschüre mit Informationen zum Stillen. In der Zeit nach der Geburt wurde der Stillprozess in den ersten 6 Monaten durch Hausbesuche und Telefon beobachtet.
Schwangere Frauen in der Kontrollgruppe erhielten lediglich ein Stillbuch, der Stillstatus, Brustprobleme und die Selbstwirksamkeit des Stillens wurden bei Hausbesuchen und Telefoninterviews nach der Geburt beurteilt und riskante Situationen an medizinisches Fachpersonal verwiesen.
Experimental: Intervention
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhielten eine Broschüre mit Informationen zum Stillen. Gleichzeitig wurde eine individuelle Stillunterstützung mit einem tragbaren Stillmodell bereitgestellt. In der Zeit nach der Geburt wurde der Stillprozess in den ersten 6 Monaten durch Hausbesuche und Telefon beobachtet.
Schwangere Frauen der Interventionsgruppe wurden individuell mit einem tragbaren Stillmodell beraten. Bei postnatalen Hausbesuchen wurden Mütter beim Stillen unterstützt, Brustprobleme angesprochen und Informationen zur Unterstützung der Selbstwirksamkeit der Mütter gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Situation von Müttern, die ihre Babys ausschließlich mit Muttermilch füttern
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung des Status von Müttern, ihre Babys in den ersten 6 Monaten ausschließlich zu stillen, anhand eines von Forschern erstellten Umfrageformulars.
6 Monate
Mütter mit Brustproblemen
Zeitfenster: 6 Monate
Ermittlung von Brustproblemen, die während des Stillvorgangs auftreten, anhand einer von Forschern erstellten Umfrage.
6 Monate
Bestimmung der Stillselbstwirksamkeit von Müttern
Zeitfenster: 6 Monate
Die Stillkompetenzen wurden mit dem LATCH-Stilldiagnosetool und der Still-Selbstwirksamkeitsskala bewertet. Der Stillerfolg der Mütter wurde mit dem Stilldiagnosetool LATCH untersucht. Auf dieser Skala können sie mindestens 0 und höchstens 10 Punkte erreichen. Mit steigender Punktzahl steigt der Stillerfolg. Die Stillselbstwirksamkeitsskala ermittelt die Selbstwirksamkeit von Müttern und kann minimal 33 und maximal 165 Punkte erreichen. Mit steigendem Durchschnittswert wird die Selbstwirksamkeit des Stillens als hoch ausgedrückt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • secil koken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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