Vliv podpory kojení na výlučné kojení, výskyt problémů s prsy a vlastní účinnost kojení
25. března 2024 aktualizováno: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Dělá individualizovaná podpora kojení rozdíl ve výlučném kojení, výskytu problémů s prsy a vlastní účinnosti kojení v prvních 6 měsících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je zjistit vliv individuální podpory kojení na proces laktace.
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií.
Vzorek studie tvořily těhotné ženy, které se přihlásily na Porodnickou polikliniku fakultní nemocnice (intervence=51, kontrola=51).
Ve studii byla intervenční skupině během prenatálního období poskytnuta individuální edukace o kojení a kontrolní skupině byla předána školicí brožura.
V poporodním období byly mezi pátým dnem a šestým měsícem u obou skupin prováděny domácí návštěvy a telefonické kontroly.
Vliv poradenství při kojení na proces laktace; Hodnotila se délka výlučného kojení, problémy s prsy a úspěšnost kojení.
Údaje studie byly shromážděny pomocí informačního formuláře pro těhotné, po porodu a novorozence, dotazníku o kojení, formuláře pro diagnostiku problémů s prsy, diagnostického nástroje LATCH pro kojení a škály sebeúčinnosti kojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřená komunikace a spolupráce
- Starší 18 let
- Mít jednočetné těhotenství
- Nikdy neporodil,
- Nejméně ve 35. týdnu těhotenství,
- Bydlí v okresech Manisa Central (Yunusemre a Şehzadeler),
- Neexistuje žádná mateřská překážka, která by ovlivňovala kojení,
- Bez problémů se zrakem nebo sluchem,
- Ti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Na začátku výzkumu;
- mladší 18 let,
- Mít rizikové těhotenství,
- Po zkušenostech s kojením,
- Méně než 35. gestační týden,
- Bydlí mimo okresy Manisa Central (Yunusemre a Şehzadeler),
- Jakékoli postižení matky, které může ovlivnit kojení,
- Těhotné ženy, které se nechtěly zúčastnit studie, byly vyloučeny.
Během výzkumného procesu;
- Ti, kteří chtějí odejít z práce,
- Pokud má dítě nějakou překážku, která může kojení ovlivnit (přítomnost anomálie, pobyt na jednotce intenzivní péče atd.),
- Nelze dosáhnout během prvních 5 dnů po narození,
- Matky, které změnily své bydliště, aby žily v jiném městě/okresu, než jsou okresy Manisa Central (Yunusemre a Şehzadeler), byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízení
Těhotné ženy v kontrolní skupině dostaly brožuru obsahující informace o kojení.
V poporodním období byl proces kojení sledován pomocí návštěv doma a telefonicky po dobu prvních 6 měsíců.
|
Těhotným ženám v kontrolní skupině byla podána pouze brožurka o kojení, stav kojení, problémy s prsy a vlastní účinnost kojení byly hodnoceny při poporodních návštěvách doma a telefonických rozhovorech a rizikové situace byly předávány zdravotníkům.
|
|
Experimentální: zásah
Těhotné ženy v intervenční skupině dostaly brožuru obsahující informace o kojení.
Zároveň byla zajištěna individuální podpora kojení u nositelného modelu kojení.
V poporodním období byl proces kojení sledován pomocí návštěv doma a telefonicky po dobu prvních 6 měsíců.
|
Těhotným ženám v intervenční skupině bylo poskytnuto individuální poradenství s nositelným modelem kojení.
Během poporodních návštěv doma byla matkám poskytována podpora při kojení, byly řešeny problémy s prsy a byly poskytovány informace na podporu vlastní účinnosti matky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Situace matek krmících své děti výhradně mateřským mlékem
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjištění stavu matek, že výlučně kojí své děti prvních 6 měsíců pomocí dotazníku vytvořeného výzkumníky.
|
6 měsíců
|
|
Matky, které mají problémy s prsy
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovení problémů s prsy, které se vyskytují během procesu kojení, pomocí průzkumu vytvořeného výzkumníky.
|
6 měsíců
|
|
Stanovení sebeúčinnosti matek při kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
Kompetence ke kojení byly hodnoceny pomocí diagnostického nástroje kojení LATCH a škály sebeúčinnosti kojení.
Úspěšnost kojení matek byla zkoumána pomocí diagnostického nástroje kojení LATCH.
Na této škále mohou získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úspěšnost kojení.
Škála sebeúčinnosti kojení určuje sebeúčinnost matek a může získat minimálně 33 a maximálně 165 bodů.
Jak se průměrné skóre zvyšuje, sebeúčinnost kojení je vyjádřena jako vysoká.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- secil koken
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .