Het effect van borstvoedingsondersteuning op exclusieve borstvoeding, het optreden van borstproblemen en de zelfeffectiviteit van borstvoeding
25 maart 2024 bijgewerkt door: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Maakt geïndividualiseerde borstvoedingsondersteuning een verschil in exclusieve borstvoeding, het optreden van borstproblemen en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding in de eerste zes maanden: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van het onderzoek is om het effect van individuele borstvoedingsondersteuning op het lactatieproces te bepalen.
Het onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek.
De steekproef van het onderzoek bestond uit zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de Verloskundepolikliniek van een academisch ziekenhuis (interventie=51, controle=51).
In het onderzoek werd tijdens de prenatale periode individuele voorlichting over borstvoeding gegeven aan de interventiegroep, en werd er een trainingsboekje gegeven aan de controlegroep.
In de postpartumperiode werden tussen de vijfde dag en de zesde maand voor beide groepen huisbezoeken en telefonische follow-ups uitgevoerd.
Het effect van borstvoedingsbegeleiding op het lactatieproces; De duur van exclusieve borstvoeding, borstproblemen en succes bij borstvoeding werden geëvalueerd met.
De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het informatieformulier voor zwangere vrouwen, postpartum-pasgeborenen, de vragenlijst over borstvoeding, het diagnoseformulier voor borstproblemen, het LATCH diagnostische hulpmiddel voor borstvoeding en de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Open communicatie en samenwerking
- Ouder dan 18 jaar
- Een eenlingzwangerschap hebben
- Nooit bevallen,
- Tenminste in de 35e week van de zwangerschap,
- Woonachtig in de districten Manisa Central (Yunusemre en Şehzadeler),
- Er is geen moederlijk obstakel dat de borstvoeding zou kunnen beïnvloeden,
- Geen zicht- of gehoorproblemen hebben,
- Degenen die bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Aan het begin van het onderzoek;
- Onder de 18 jaar,
- Een risicovolle zwangerschap hebben,
- Ervaring met borstvoeding hebben,
- Minder dan de 35e zwangerschapsweek,
- Woonachtig buiten de centrale districten van Manisa (Yunusemre en Şehzadeler),
- Elke moederhandicap die van invloed kan zijn op de borstvoeding,
- Zwangere vrouwen die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, werden uitgesloten.
Tijdens het onderzoeksproces;
- Degenen die hun baan willen verlaten,
- Als de baby een obstakel heeft dat de borstvoeding kan beïnvloeden (aanwezigheid van een afwijking, verblijf op de intensive care, enz.),
- Niet bereikbaar binnen de eerste 5 dagen na de geboorte,
- Moeders die van woonplaats veranderden om in een andere stad/district dan de districten Manisa Central (Yunusemre en Şehzadeler) te gaan wonen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controle
Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen een boekje met informatie over borstvoeding.
In de postpartumperiode werd het borstvoedingsproces gedurende de eerste zes maanden geobserveerd via huisbezoeken en telefonisch.
|
Zwangere vrouwen in de controlegroep kregen alleen een borstvoedingsboekje, de borstvoedingsstatus, borstproblemen en zelfeffectiviteit bij borstvoeding werden geëvalueerd tijdens postnatale huisbezoeken en telefonische interviews, en risicovolle situaties werden doorverwezen naar gezondheidswerkers.
|
|
Experimenteel: interventie
Zwangere vrouwen uit de interventiegroep kregen een boekje met informatie over borstvoeding.
Tegelijkertijd werd individuele borstvoedingsondersteuning geboden met een draagbaar borstvoedingsmodel.
In de postpartumperiode werd het borstvoedingsproces gedurende de eerste zes maanden geobserveerd via huisbezoeken en telefonisch.
|
Zwangere vrouwen in de interventiegroep kregen individuele begeleiding met een draagbaar borstvoedingsmodel.
Tijdens postnatale huisbezoeken kregen moeders ondersteuning bij het geven van borstvoeding, werden borstproblemen aangepakt en werd informatie gegeven om de zelfeffectiviteit van de moeder te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Situatie van moeders die hun baby’s uitsluitend met moedermelk voeden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaling van de status van moeders door hun baby's de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding te geven met behulp van een enquêteformulier gemaakt door onderzoekers.
|
6 maanden
|
|
Moeders met borstproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bepaling van borstproblemen die optreden tijdens het borstvoedingsproces met een enquête opgesteld door onderzoekers.
|
6 maanden
|
|
Bepaling van de zelfeffectiviteit van moeders bij borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De borstvoedingscompetenties werden beoordeeld met het LATCH-diagnostisch hulpmiddel voor borstvoeding en de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding.
Het succes van moeders bij het geven van borstvoeding werd onderzocht met het LATCH-diagnostisch hulpmiddel voor borstvoeding.
Op deze schaal kunnen ze minimaal 0 en maximaal 10 punten behalen.
Naarmate de score toeneemt, neemt het succes van borstvoeding toe.
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding bepaalt de zelfeffectiviteit van moeders en kan minimaal 33 en maximaal 165 punten behalen.
Naarmate de gemiddelde score stijgt, wordt de zelfeffectiviteit bij borstvoeding als hoog uitgedrukt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- secil koken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .