L'effet du soutien à l'allaitement maternel sur l'allaitement exclusif, la survenue de problèmes mammaires et l'auto-efficacité de l'allaitement
25 mars 2024 mis à jour par: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Le soutien individualisé à l'allaitement fait-il une différence dans l'allaitement exclusif, l'apparition de problèmes mammaires et l'auto-efficacité de l'allaitement au cours des 6 premiers mois : étude contrôlée randomisée
Le but de l'étude est de déterminer l'effet du soutien individuel à l'allaitement sur le processus de lactation.
La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'échantillon de l'étude était constitué de femmes enceintes ayant postulé à la polyclinique d'obstétrique d'un hôpital universitaire (intervention = 51, contrôle = 51).
Dans le cadre de l'étude, une éducation individuelle à l'allaitement a été dispensée au groupe d'intervention pendant la période prénatale, et un livret de formation a été remis au groupe témoin.
Durant la période post-partum, des visites à domicile et des suivis téléphoniques ont été effectués pour les deux groupes entre le cinquième jour et le sixième mois.
L'effet du conseil en allaitement sur le processus de lactation ; La durée de l'allaitement exclusif, les problèmes mammaires et le succès de l'allaitement ont été évalués avec.
Les données de l'étude ont été collectées à l'aide du formulaire d'information sur la grossesse, le post-partum et le nouveau-né, le questionnaire sur l'allaitement maternel, le formulaire de diagnostic des problèmes mammaires, l'outil de diagnostic de l'allaitement maternel LATCH et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie
- Manisa Celal Bayar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Communication et collaboration ouvertes
- Plus de 18 ans
- Avoir une grossesse unique
- Jamais accouché,
- Au moins à la 35ème semaine de gestation,
- Résidant dans les districts de Manisa Central (Yunusemre et Şehzadeler),
- Il n’existe aucun obstacle maternel qui pourrait nuire à l’allaitement,
- N'ayant aucun problème de vision ou d'audition,
- Ceux qui souhaitent participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Au début de la recherche ;
- Moins de 18 ans,
- Avoir une grossesse à risque,
- Ayant une expérience en allaitement,
- Moins de la 35ème semaine de gestation,
- Résidant en dehors des districts de Manisa Central (Yunusemre et Şehzadeler),
- Tout handicap maternel pouvant affecter l'allaitement,
- Les femmes enceintes qui ne souhaitaient pas participer à l’étude ont été exclues.
Pendant le processus de recherche ;
- Ceux qui veulent quitter leur emploi,
- Si le bébé présente un obstacle pouvant nuire à l'allaitement (présence d'anomalie, séjour en réanimation, etc.),
- Injoignable dans les 5 premiers jours après la naissance,
- Les mères qui ont changé de résidence pour vivre dans une autre ville/district autre que les districts centraux de Manisa (Yunusemre et Şehzadeler) ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin ont reçu un livret contenant des informations sur l’allaitement.
Au cours de la période post-partum, le processus d'allaitement a été observé par des visites à domicile et par téléphone pendant les 6 premiers mois.
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Les femmes enceintes du groupe témoin n'ont reçu qu'un livret sur l'allaitement, le statut de l'allaitement, les problèmes mammaires et l'auto-efficacité de l'allaitement ont été évalués lors de visites postnatales à domicile et d'entretiens téléphoniques, et les situations à risque ont été orientées vers des professionnels de santé.
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Expérimental: intervention
Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu un livret contenant des informations sur l'allaitement.
Dans le même temps, un soutien individuel à l’allaitement a été fourni grâce à un modèle d’allaitement portable.
Au cours de la période post-partum, le processus d'allaitement a été observé par des visites à domicile et par téléphone pendant les 6 premiers mois.
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Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu des conseils individuels avec un modèle d'allaitement portable.
Lors des visites postnatales à domicile, les mères ont reçu un soutien sur l'allaitement, les problèmes mammaires ont été abordés et des informations ont été données pour soutenir l'auto-efficacité de la mère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Situation des mères nourrissant leur bébé exclusivement avec du lait maternel
Délai: 6 mois
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Détermination du statut des mères qui allaitent exclusivement leur bébé pendant les 6 premiers mois à l'aide d'un formulaire d'enquête créé par des chercheurs.
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6 mois
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Mères ayant des problèmes de sein
Délai: 6 mois
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Détermination des problèmes mammaires qui surviennent pendant le processus d'allaitement grâce à une enquête créée par des chercheurs.
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6 mois
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Détermination de l'auto-efficacité des mères en matière d'allaitement
Délai: 6 mois
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Les compétences en matière d'allaitement ont été évaluées à l'aide de l'outil de diagnostic de l'allaitement LATCH et de l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement.
Le succès de l'allaitement des mères a été examiné à l'aide de l'outil de diagnostic de l'allaitement LATCH.
Sur cette échelle, ils peuvent obtenir un minimum de 0 et un maximum de 10 points.
À mesure que le score augmente, le succès de l’allaitement augmente.
L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement détermine l'auto-efficacité des mères et peut obtenir un minimum de 33 et un maximum de 165 points.
À mesure que le score moyen augmente, l’auto-efficacité de l’allaitement devient élevée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- secil koken
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .