Wpływ wspomagania karmienia piersią na wyłączne karmienie piersią, występowanie problemów z piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Czy zindywidualizowane wsparcie w karmieniu piersią ma wpływ na wyłączne karmienie piersią, występowanie problemów z piersiami i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią w ciągu pierwszych 6 miesięcy: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było określenie wpływu indywidualnego wspomagania karmienia piersią na proces laktacji.
Badanie ma charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego.
Próbę badawczą stanowiły kobiety w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Położniczej szpitala uniwersyteckiego (interwencja=51, kontrola=51).
W badaniu w grupie interwencyjnej w okresie przedporodowym zapewniono indywidualną edukację dotyczącą karmienia piersią, a grupie kontrolnej przekazano broszurę szkoleniową.
W okresie poporodowym w obu grupach przeprowadzono wizyty domowe i wizyty kontrolne telefoniczne pomiędzy piątym dniem a szóstym miesiącem ciąży.
Wpływ poradnictwa laktacyjnego na proces laktacji; Oceniano czas trwania wyłącznego karmienia piersią, problemy z piersią i powodzenie karmienia piersią.
Dane do badania zebrano za pomocą Formularza Informacji o Ciąży, Połogu i Noworodka, Kwestionariusza Karmienia Piersią, Formularza Diagnozy Problemów Piersi, Narzędzia Diagnostycznego Karmienia Piersią LATCH oraz Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Indyk
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarta komunikacja i współpraca
- Ponad 18 lat
- Ciąża pojedyncza
- Nigdy nie rodziłam,
- Przynajmniej w 35. tygodniu ciąży
- Mieszkający w dzielnicach Central Manisa (Yunusemre i Şehzadeler),
- Nie ma przeszkód ze strony matki, które mogłyby mieć wpływ na karmienie piersią,
- Nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem,
- Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Na początku badań;
- Poniżej 18 roku życia,
- mając ryzykowną ciążę,
- Mając doświadczenie w karmieniu piersią,
- Mniej niż 35. tydzień ciąży,
- Zamieszkujący poza dzielnicami centralnymi Manisy (Yunusemre i Şehzadeler),
- Jakakolwiek niepełnosprawność matki, która może mieć wpływ na karmienie piersią,
- Z badania wykluczono kobiety w ciąży, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Podczas procesu badawczego;
- Ci, którzy chcą odejść z pracy,
- Jeśli u dziecka występują jakiekolwiek przeszkody mogące mieć wpływ na karmienie piersią (występowanie nieprawidłowości, pobyt na oddziale intensywnej terapii itp.),
- Nie można się z nim skontaktować w ciągu pierwszych 5 dni po urodzeniu,
- Z badania wyłączono matki, które zmieniły miejsce zamieszkania, aby zamieszkać w innym mieście/dzielnicy innej niż dzielnice Manisa Central (Yunusemre i Şehzadeler).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymały ulotkę zawierającą informacje na temat karmienia piersią.
W okresie poporodowym proces karmienia piersią obserwowano poprzez wizyty domowe i telefon przez pierwsze 6 miesięcy.
|
Kobietom w ciąży z grupy kontrolnej przekazano jedynie książeczkę dotyczącą karmienia piersią. Podczas wizyt domowych po porodzie i wywiadów telefonicznych oceniano status karmienia piersią, problemy z piersiami i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, a ryzykowne sytuacje kierowano do pracowników służby zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Kobiety w ciąży objęte grupą interwencyjną otrzymały broszurę zawierającą informacje na temat karmienia piersią.
Jednocześnie zapewniono indywidualne wsparcie karmienia piersią w postaci przenośnego modelu karmienia piersią.
W okresie poporodowym proces karmienia piersią obserwowano poprzez wizyty domowe i telefon przez pierwsze 6 miesięcy.
|
Kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej udzielono indywidualnych porad dotyczących noszenia modelu karmienia piersią.
Podczas wizyt domowych po porodzie matkom udzielano wsparcia w zakresie karmienia piersią, omawiano problemy z piersiami i udzielano informacji wspierających poczucie własnej skuteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytuacja matek karmiących swoje dzieci wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie statusu matek karmiących wyłącznie piersią swoje dzieci przez pierwsze 6 miesięcy za pomocą formularza ankiety stworzonego przez badaczy.
|
6 miesięcy
|
|
Matki mające problemy z piersiami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie problemów z piersiami pojawiających się w procesie karmienia piersią za pomocą ankiety stworzonej przez badaczy.
|
6 miesięcy
|
|
Określenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matkę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kompetencje karmiące piersią oceniano za pomocą narzędzia diagnostycznego karmienia piersią LATCH oraz Skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Sukces matek w karmieniu piersią zbadano za pomocą narzędzia diagnostycznego karmienia piersią LATCH.
W tej skali mogą uzyskać minimum 0, a maksymalnie 10 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta skuteczność karmienia piersią.
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią określa poczucie własnej skuteczności matki i może uzyskać minimum 33, a maksymalnie 165 punktów.
Wraz ze wzrostem średniego wyniku, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią jest wyrażane jako wysokie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- secil koken
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .