Влияние поддержки грудного вскармливания на исключительно грудное вскармливание, возникновение проблем с грудью и самоэффективность грудного вскармливания
25 марта 2024 г. обновлено: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Влияет ли индивидуализированная поддержка грудного вскармливания на исключительно грудное вскармливание, возникновение проблем с грудью и самоэффективность грудного вскармливания в первые 6 месяцев: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования – определить влияние индивидуальной поддержки грудного вскармливания на процесс лактации.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Выборку исследования составили беременные женщины, обратившиеся в акушерскую поликлинику университетской больницы (вмешательство=51, контроль=51).
В ходе исследования группа вмешательства проходила индивидуальное обучение грудному вскармливанию в дородовой период, а контрольная группа получала обучающий буклет.
В послеродовом периоде посещения на дому и наблюдение по телефону проводились для обеих групп в период с пятого дня по шестой месяц.
Влияние консультирования по грудному вскармливанию на процесс лактации; Оценивали продолжительность исключительно грудного вскармливания, проблемы с грудью и успешность грудного вскармливания.
Данные исследования были собраны с использованием информационной формы для беременных, послеродовых и новорожденных, анкеты по грудному вскармливанию, формы диагностики проблем с грудью, инструмента диагностики грудного вскармливания LATCH и шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Открытое общение и сотрудничество
- Старше 18 лет
- Наличие одноплодной беременности
- Никогда не рожала,
- По крайней мере, на 35-й неделе беременности.
- Проживающие в центральных районах Манисы (Юнусемре и Шехзаделер),
- Не существует никаких материнских препятствий, которые могли бы повлиять на грудное вскармливание.
- Не имея проблем со зрением и слухом,
- Желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- В начале исследования;
- До 18 лет,
- Имея рискованную беременность,
- Имея опыт грудного вскармливания,
- Менее 35-й недели беременности,
- Проживающие за пределами центральных районов Манисы (Юнусемре и Шехзаделер),
- Любая материнская инвалидность, которая может повлиять на грудное вскармливание,
- Беременные женщины, не желавшие участвовать в исследовании, были исключены.
В процессе исследования;
- Те, кто хочет уйти с работы,
- Если у ребенка имеются какие-либо препятствия, которые могут повлиять на грудное вскармливание (наличие аномалии, пребывание в реанимации и т. д.),
- Невозможно связаться в течение первых 5 дней после рождения,
- Матери, которые сменили место жительства, чтобы жить в другом городе/районе, кроме центральных районов Манисы (Юнусемре и Шехзаделер), были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
Беременным женщинам контрольной группы дали буклет с информацией о грудном вскармливании.
В послеродовом периоде процесс грудного вскармливания наблюдался с помощью визитов на дом и по телефону в течение первых 6 месяцев.
|
Беременным женщинам в контрольной группе давали только буклет о грудном вскармливании, статус грудного вскармливания, проблемы с грудью и самоэффективность грудного вскармливания оценивали во время послеродовых визитов на дом и телефонных интервью, а в рискованных ситуациях передавали медицинским работникам.
|
|
Экспериментальный: вмешательство
Беременным женщинам в экспериментальной группе дали буклет с информацией о грудном вскармливании.
В то же время была оказана индивидуальная поддержка грудного вскармливания с помощью носимой модели грудного вскармливания.
В послеродовом периоде процесс грудного вскармливания наблюдался с помощью визитов на дом и по телефону в течение первых 6 месяцев.
|
Беременным женщинам в группе вмешательства были предоставлены индивидуальные консультации с использованием носимой модели грудного вскармливания.
Во время послеродовых посещений на дому матерям оказывалась поддержка по вопросам грудного вскармливания, решались проблемы с грудью и предоставлялась информация для поддержки самоэффективности матери.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение матерей, кормящих своих детей исключительно грудным молоком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение статуса матерей, кормящих исключительно грудью своих детей в течение первых 6 месяцев, с использованием формы опроса, созданной исследователями.
|
6 месяцев
|
|
Матери, испытывающие проблемы с грудью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определение проблем с грудью, возникающих в процессе грудного вскармливания, с помощью опроса, созданного исследователями.
|
6 месяцев
|
|
Определение самоэффективности грудного вскармливания матерей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Компетентность в области грудного вскармливания оценивалась с помощью диагностического инструмента грудного вскармливания LATCH и шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Успешность грудного вскармливания матерей оценивалась с помощью диагностического инструмента LATCH.
По этой шкале они могут получить минимум 0 и максимум 10 баллов.
По мере увеличения балла увеличивается успешность грудного вскармливания.
Шкала самоэффективности грудного вскармливания определяет самоэффективность матери и может получить минимум 33 и максимум 165 баллов.
По мере увеличения среднего балла самоэффективность грудного вскармливания оценивается как высокая.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- secil koken
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .