Effekten af ammestøtte på eksklusiv amning, forekomst af brystproblemer og amme-selveffektivitet
25. marts 2024 opdateret af: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Gør individuel ammestøtte en forskel i eksklusiv amning, brystproblemer og selveffektivitet i amme i de første 6 måneder: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af individuel ammestøtte på amningsprocessen.
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Stikprøven af undersøgelsen bestod af gravide kvinder, der henvendte sig til Obstetrics Polyclinic på et universitetshospital (intervention=51, kontrol=51).
I undersøgelsen blev der givet individuel ammeundervisning til interventionsgruppen i svangerskabsperioden, og et træningshæfte blev givet til kontrolgruppen.
I postpartum-perioden blev der foretaget hjemmebesøg og telefonopfølgninger for begge grupper mellem den femte dag og den sjette måned.
Effekten af ammerådgivning på amningsprocessen; Varigheden af eksklusiv amning, brystproblemer og ammesucces blev evalueret med.
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af informationsskemaet gravide, postpartum-nyfødte, ammespørgeskema, skema til diagnose af brystproblemer, LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool og Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åben kommunikation og samarbejde
- Over 18 år
- At have en singleton graviditet
- Aldrig født,
- I hvert fald i 35. svangerskabsuge,
- Bor i Manisa Central-distrikter (Yunusemre og Şehzadeler),
- Der er ingen moderlig hindring, der kan påvirke amning,
- Har ingen syns- eller høreproblemer,
- Dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- I begyndelsen af forskningen;
- under 18 år,
- At have en risikabel graviditet,
- Har erfaring med amme,
- Mindre end den 35. svangerskabsuge,
- Bor uden for Manisa Central-distrikterne (Yunusemre og Şehzadeler),
- Ethvert moderens handicap, der kan påvirke amning,
- Gravide kvinder, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.
Under forskningsprocessen;
- Dem, der ønsker at forlade jobbet,
- Hvis barnet har en hindring, der kan påvirke amningen (tilstedeværelse af anomali, ophold på intensiv, osv.),
- Kan ikke nås inden for de første 5 dage efter fødslen,
- Mødre, der skiftede bopæl til at bo i en anden by/distrikt end Manisa Central-distrikterne (Yunusemre og Şehzadeler), blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
Gravide kvinder i kontrolgruppen fik et hæfte med information om amning.
I postpartum perioden blev ammeforløbet observeret med hjemmebesøg og telefon de første 6 måneder.
|
Gravide kvinder i kontrolgruppen fik kun et ammehæfte, ammestatus, brystproblemer og amme-self-efficacy blev evalueret under postnatale hjemmebesøg og telefoninterview, og risikable situationer blev henvist til sundhedspersonale.
|
|
Eksperimentel: intervention
Gravide kvinder i interventionsgruppen fik et hæfte med information om amning.
Samtidig blev individuel ammestøtte forsynet med en bærbar ammemodel.
I postpartum perioden blev ammeforløbet observeret med hjemmebesøg og telefon de første 6 måneder.
|
Gravide kvinder i interventionsgruppen fik individuel rådgivning med en bærbar ammemodel.
Under postnatale hjemmebesøg fik mødrene støtte til amning, brystproblemer blev behandlet, og der blev givet information til støtte for moderens self-efficacy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situationen for mødre, der udelukkende fodrer deres babyer med modermælk
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af mødres status for udelukkende at amme deres babyer i de første 6 måneder ved hjælp af en undersøgelsesformular oprettet af forskere.
|
6 måneder
|
|
Mødre, der oplever brystproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af brystproblemer, der opstår under ammeprocessen med en undersøgelse lavet af forskere.
|
6 måneder
|
|
Bestemmelse af mødres amme-self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder
|
Amningskompetencer blev vurderet med LATCH ammediagnostisk værktøj og amme-selveffektivitetsskalaen.
Mødres ammesucces blev undersøgt med det diagnostiske værktøj LATCH.
På denne skala kan de få minimum 0 og højst 10 point.
Efterhånden som scoren stiger, øges ammesuccesen.
Amnings-self-efficacy-skalaen bestemmer mødres self-efficacy og kan få minimum 33 og maksimalt 165 point.
Efterhånden som den gennemsnitlige score stiger, udtrykkes amme-selveffektiviteten som høj.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- secil koken
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .