Effekten av ammestøtte på eksklusiv amming, forekomst av brystproblemer og selveffektivitet for amming
25. mars 2024 oppdatert av: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Gjør individualisert ammestøtte en forskjell i eksklusiv amming, forekomst av brystproblemer og selveffektivitet i amming i løpet av de første 6 månedene: Randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å bestemme effekten av individuell ammestøtte på laktasjonsprosessen.
Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Utvalget av studien besto av gravide kvinner som søkte til Obstetrisk poliklinikk ved et universitetssykehus (intervensjon=51, kontroll=51).
I studien ble det gitt individuell ammeopplæring til intervensjonsgruppen i svangerskapsperioden, og et opplæringshefte ble gitt til kontrollgruppen.
I postpartumperioden ble det gjennomført hjemmebesøk og telefonoppfølging for begge gruppene mellom femte dag og sjette måned.
Effekten av ammerådgivning på ammingsprosessen; Varigheten av eksklusiv amming, brystproblemer og ammesuksess ble evaluert med.
Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke informasjonsskjemaet for gravide, postpartum-nyfødte, ammeskjema, diagnoseskjema for brystproblemer, LATCH Breastfeeding Diagnostic Tool og Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpen kommunikasjon og samarbeid
- Over 18 år
- Å ha en enslig graviditet
- Aldri født,
- Minst i 35. svangerskapsuke,
- Bosatt i Manisa Central-distrikter (Yunusemre og Şehzadeler),
- Det er ingen mors hindring som kan påvirke amming,
- Har ingen syns- eller hørselsproblemer,
- De som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- I begynnelsen av forskningen;
- under 18 år,
- Å ha et risikabelt svangerskap,
- Har erfaring med amme,
- Mindre enn 35. svangerskapsuke,
- Bosatt utenfor Manisa Central-distrikter (Yunusemre og Şehzadeler),
- Enhver mors funksjonshemming som kan påvirke amming,
- Gravide kvinner som ikke ønsket å delta i studien ble ekskludert.
Under forskningsprosessen;
- De som ønsker å forlate jobben,
- Hvis babyen har noen hindring som kan påvirke amming (tilstedeværelse av anomali, opphold på intensivavdeling, etc.),
- Kan ikke nås innen de første 5 dagene etter fødselen,
- Mødre som byttet bosted for å bo i en annen by/distrikt enn Manisa Central-distrikter (Yunusemre og Şehzadeler) ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
Gravide kvinner i kontrollgruppen fikk utdelt et hefte med informasjon om amming.
I postpartumperioden ble ammeforløpet observert med hjemmebesøk og telefon de første 6 månedene.
|
Gravide kvinner i kontrollgruppen fikk kun ammehefte, ammestatus, brystproblemer og amme-egeneffekt ble evaluert under postnatale hjemmebesøk og telefonintervjuer, og risikosituasjoner ble henvist til helsepersonell.
|
|
Eksperimentell: innblanding
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen fikk utdelt et hefte med informasjon om amming.
Samtidig ble individuell ammestøtte gitt med en bærbar ammemodell.
I postpartumperioden ble ammeforløpet observert med hjemmebesøk og telefon de første 6 månedene.
|
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen ble gitt individuell veiledning med en bærbar ammemodell.
Ved postnatale hjemmebesøk ble mødre gitt støtte til amming, brystproblemer ble tatt opp, og informasjon ble gitt for å støtte mors selvtillit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Situasjonen for mødre som mater babyene sine utelukkende med morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse av mødres status for utelukkende amming av babyene sine de første 6 månedene ved hjelp av et spørreskjema laget av forskere.
|
6 måneder
|
|
Mødre som har brystproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse av brystproblemer som oppstår under ammeprosessen med en undersøkelse laget av forskere.
|
6 måneder
|
|
Bestemmelse av mødres amme-selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ammingskompetanser ble vurdert med LATCH ammediagnostisk verktøy og skalaen for selveffektivitet for amme.
Mødres ammesuksess ble undersøkt med det diagnostiske verktøyet LATCH.
På denne skalaen kan de få minimum 0 og maksimalt 10 poeng.
Når poengsummen øker, øker ammesuksessen.
Skalaen for amming av selveffektivitet bestemmer mødres egeneffektivitet og kan få minimum 33 og maksimalt 165 poeng.
Etter hvert som gjennomsnittsskåren øker, uttrykkes selveffektiviteten til amming som høy.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- secil koken
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .