Imetystuen vaikutus yksinomaiseen imetykseen, rintaongelmien esiintymiseen ja imetyksen omatehokkuuteen
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Vaikuttaako yksilöllinen imetystuki yksinomaiseen imetykseen, rintaongelmien esiintymiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen ensimmäisen 6 kuukauden aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksilöllisen imetystuen vaikutus imetysprosessiin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimuksen otos koostui raskaana olevista naisista, jotka hakeutuivat yliopistosairaalan synnytyspoliklinikalle (interventio=51, kontrolli=51).
Tutkimuksessa interventioryhmälle annettiin yksilöllistä imetyskoulutusta raskauden aikana ja koulutusvihko kontrolliryhmälle.
Synnytyksen jälkeisenä aikana kotikäynnit ja puhelinseuranta tehtiin molemmille ryhmille viidennen päivän ja kuudennen kuukauden välillä.
Imetysneuvonnan vaikutus imetysprosessiin; Yksinimetyksen kestoa, rintaongelmia ja imetyksen onnistumista arvioitiin.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä Raskaana olevan, synnytyksen jälkeisen ja vastasyntyneen tietolomaketta, imetyskyselylomaketta, rintaongelmien diagnoosilomaketta, LATCH-rintaruokinnan diagnostiikkatyökalua ja imetyksen itsetehokkuusasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin kommunikointi ja yhteistyö
- Yli 18-vuotias
- Yksittäinen raskaus
- Ei koskaan synnyttänyt,
- Ainakin 35. raskausviikolla
- Asuu Manisan keskustan alueilla (Yunusemre ja Şehzadeler),
- Ei ole äidin estettä, joka vaikuttaisi imetykseen,
- Sinulla ei ole näkö- tai kuuloongelmia,
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen alussa;
- Alle 18-vuotias,
- riskialtis raskaus,
- Kokemusta imettämisestä,
- Alle 35. raskausviikko,
- Asut Manisan keskusalueiden ulkopuolella (Yunusemre ja Şehzadeler),
- Mikä tahansa äidin vamma, joka voi vaikuttaa imetykseen,
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin pois.
Tutkimusprosessin aikana;
- Ne, jotka haluavat jättää työn,
- Jos vauvalla on jokin este, joka voi vaikuttaa imetykseen (poikkeavuus, tehohoito jne.),
- Ei tavoittaa ensimmäisten 5 päivän sisällä syntymästä,
- Äidit, jotka vaihtoivat asuinpaikkaansa toiseen kaupunkiin/piiriin kuin Manisan keskustaan (Yunusemre ja Şehzadeler), suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjata
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille annettiin kirjanen, jossa oli tietoa imettämisestä.
Synnytyksen jälkeisenä aikana imetysprosessia seurattiin kotikäynneillä ja puhelimitse ensimmäisen 6 kuukauden ajan.
|
Verrokkiryhmän raskaana oleville naisille annettiin vain imetysvihkonen, imetyksen tila, rintaongelmat ja imetyksen itsetehokkuus arvioitiin synnytyksen jälkeisissä kotikäynneissä ja puhelinhaastatteluissa sekä riskitilanteet ohjattiin terveydenhuollon ammattilaisille.
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin kirjanen, jossa oli tietoa imettämisestä.
Samalla annettiin yksilöllinen imetystuki puettavan imetysmallin avulla.
Synnytyksen jälkeisenä aikana imetysprosessia seurattiin kotikäynneillä ja puhelimitse ensimmäisen 6 kuukauden ajan.
|
Interventioryhmän raskaana oleville naisille annettiin yksilöllistä neuvontaa puettavalla imetysmallilla.
Synnytyksen jälkeisillä kotikäynneillä äideille annettiin tukea imetykseen, rintaongelmiin puututtiin ja äidin itsetehokkuutta tukevaa tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilanne, jossa äidit ruokkivat lapsiaan yksinomaan äidinmaidolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijoiden luoman kyselylomakkeen avulla määritetään äitien asema, jotka ruokkivat lapsiaan yksinomaan 6 ensimmäisen kuukauden ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Rintaongelmista kärsivät äidit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imetysprosessin aikana ilmenevien rintaongelmien selvittäminen tutkijoiden tekemällä kyselyllä.
|
6 kuukautta
|
|
Äitien imetysomatehokkuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imetysosaamista arvioitiin imetysdiagnostiikkatyökalulla LATCH ja imetyksen itsetehokkuusasteikolla.
Äitien imetyksen onnistumista tutkittiin LATCH-imetysdiagnostiikkatyökalulla.
Tällä asteikolla he voivat saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä.
Pisteiden kasvaessa imetys onnistuu paremmin.
Imetyksen itsetehokkuusasteikko määrittää äitien itsetehokkuuden ja voi saada vähintään 33 ja enintään 165 pistettä.
Keskimääräisen pistemäärän kasvaessa imetyksen omatehokkuus ilmaistaan korkeana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- secil koken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .