O efeito do apoio à amamentação na amamentação exclusiva, na ocorrência de problemas mamários e na autoeficácia da amamentação
25 de março de 2024 atualizado por: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
O apoio individualizado à amamentação faz diferença na amamentação exclusiva, na ocorrência de problemas mamários e na autoeficácia da amamentação nos primeiros 6 meses: estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é determinar o efeito do apoio individual à amamentação no processo de lactação.
A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.
A amostra do estudo foi composta por gestantes que se candidataram à Policlínica Obstétrica de um hospital universitário (intervenção=51, controle=51).
No estudo, a educação individual sobre amamentação foi dada ao grupo de intervenção durante o período pré-natal, e um livreto de treinamento foi entregue ao grupo de controle.
No puerpério, foram realizadas visitas domiciliares e acompanhamentos telefônicos para ambos os grupos entre o quinto dia e o sexto mês.
O efeito do aconselhamento em amamentação no processo de lactação; A duração da amamentação exclusiva, problemas mamários e sucesso da amamentação foram avaliados.
Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações para Gestantes, Pós-Parto-Recém-nascido, Questionário de Amamentação, Formulário de Diagnóstico de Problemas Mamários, Ferramenta de Diagnóstico de Amamentação LATCH e Escala de Autoeficácia em Amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Comunicação e colaboração abertas
- Maiores de 18 anos
- Tendo uma gravidez única
- Nunca deu à luz,
- Pelo menos na 35ª semana de gestação,
- Residindo nos distritos de Manisa Central (Yunusemre e Şehzadeler),
- Não há nenhum obstáculo materno que possa afetar a amamentação,
- Não tendo problemas de visão ou audição,
- Aqueles que estão dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- No início da pesquisa;
- Menores de 18 anos,
- Tendo uma gravidez de risco,
- Ter experiência em amamentação,
- Menos que a 35ª semana de gestação,
- Residir fora dos distritos de Manisa Central (Yunusemre e Şehzadeler),
- Qualquer deficiência materna que possa afetar a amamentação,
- Foram excluídas as gestantes que não quiseram participar do estudo.
Durante o processo de pesquisa;
- Aqueles que querem deixar o emprego,
- Se o bebê apresentar algum obstáculo que possa afetar a amamentação (presença de anomalia, permanência em terapia intensiva, etc.),
- Não pode ser contatado nos primeiros 5 dias após o nascimento,
- As mães que mudaram de residência para viver em outra cidade/distrito que não os distritos de Manisa Central (Yunusemre e Şehzadeler) foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ao controle
As gestantes do grupo controle receberam uma cartilha contendo informações sobre amamentação.
No pós-parto, o processo de amamentação foi observado com visitas domiciliares e telefone durante os primeiros 6 meses.
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As gestantes do grupo controle receberam apenas a caderneta de amamentação, o estado de amamentação, os problemas mamários e a autoeficácia na amamentação foram avaliados durante visitas domiciliares pós-natais e entrevistas telefônicas, e as situações de risco foram encaminhadas aos profissionais de saúde.
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Experimental: intervenção
As gestantes do grupo intervenção receberam uma cartilha contendo informações sobre amamentação.
Ao mesmo tempo, foi fornecido apoio individual à amamentação através de um modelo de amamentação vestível.
No pós-parto, o processo de amamentação foi observado com visitas domiciliares e telefone durante os primeiros 6 meses.
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As mulheres grávidas do grupo de intervenção receberam aconselhamento individual com um modelo de amamentação vestível.
Durante as visitas domiciliares pós-natais, as mães receberam apoio sobre a amamentação, foram abordados problemas mamários e foram fornecidas informações para apoiar a autoeficácia da mãe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação das mães que alimentam seus bebês exclusivamente com leite materno
Prazo: 6 meses
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Determinação da situação das mães em amamentar exclusivamente seus bebês durante os primeiros 6 meses por meio de um formulário de pesquisa criado por pesquisadores.
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6 meses
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Mães com problemas nos seios
Prazo: 6 meses
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Determinação dos problemas mamários que ocorrem durante o processo de amamentação com pesquisa elaborada por pesquisadores.
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6 meses
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Determinação da autoeficácia materna na amamentação
Prazo: 6 meses
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As competências em amamentação foram avaliadas com a ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH e a escala de autoeficácia em amamentação.
O sucesso da amamentação das mães foi examinado com a ferramenta de diagnóstico de amamentação LATCH.
Nesta escala, podem obter um mínimo de 0 e um máximo de 10 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, o sucesso da amamentação aumenta.
A escala de autoeficácia em amamentar determina a autoeficácia das mães e pode obter um mínimo de 33 e um máximo de 165 pontos.
À medida que a pontuação média aumenta, a autoeficácia na amamentação é expressa como elevada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- secil koken
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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