L’effetto del sostegno all’allattamento al seno sull’allattamento esclusivo, sull’insorgenza di problemi al seno e sull’autoefficacia dell’allattamento al seno
25 marzo 2024 aggiornato da: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
Il supporto personalizzato all’allattamento al seno fa la differenza nell’allattamento al seno esclusivo, nell’insorgenza di problemi al seno e nell’autoefficacia dell’allattamento al seno nei primi 6 mesi: studio randomizzato e controllato
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto del supporto individuale all'allattamento al seno sul processo di allattamento.
La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.
Il campione dello studio era costituito da donne incinte che si sono rivolte al Policlinico di Ostetricia di un ospedale universitario (intervento=51, controllo=51).
Nello studio, al gruppo di intervento è stata impartita un’educazione individuale sull’allattamento al seno durante il periodo prenatale, mentre al gruppo di controllo è stato consegnato un opuscolo formativo.
Nel periodo postpartum sono state effettuate visite domiciliari e follow-up telefonici per entrambi i gruppi tra il quinto giorno ed il sesto mese.
L'effetto della consulenza sull'allattamento al seno sul processo di allattamento; Sono stati valutati la durata dell'allattamento esclusivo, i problemi al seno e il successo dell'allattamento al seno.
I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo sulla gravidanza, il postpartum-neonato, il questionario sull'allattamento al seno, il modulo di diagnosi dei problemi al seno, lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunicazione aperta e collaborazione
- Oltre 18 anni di età
- Avere una gravidanza singola
- Mai partorito,
- Almeno nella 35a settimana di gestazione,
- Risiedere nei distretti di Manisa Centrale (Yunusemre e Şehzadeler),
- Non esiste alcun ostacolo materno che possa influenzare l’allattamento al seno,
- Non avendo problemi di vista o di udito,
- Coloro che sono disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- All'inizio della ricerca;
- Sotto i 18 anni,
- Avere una gravidanza a rischio,
- Avere esperienza di allattamento al seno,
- Meno della 35a settimana di gestazione,
- Residenti fuori dai distretti di Manisa Centrale (Yunusemre e Şehzadeler),
- Qualsiasi disabilità materna che possa influenzare l’allattamento al seno,
- Sono state escluse le donne incinte che non volevano partecipare allo studio.
Durante il processo di ricerca;
- Coloro che vogliono lasciare il lavoro,
- Se il bambino presenta qualche ostacolo che può compromettere l’allattamento al seno (presenza di anomalie, permanenza in terapia intensiva, ecc.),
- Non raggiungibile entro i primi 5 giorni dalla nascita,
- Le madri che hanno cambiato residenza per vivere in un'altra città/distretto diverso dai distretti di Manisa Centrale (Yunusemre e Şehzadeler) sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: controllo
Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato consegnato un opuscolo contenente informazioni sull'allattamento al seno.
Nel periodo postpartum, il processo di allattamento al seno è stato osservato con visite domiciliari e telefoniche per i primi 6 mesi.
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Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato dato solo un libretto sull'allattamento al seno, lo stato di allattamento al seno, i problemi al seno e l'autoefficacia nell'allattamento al seno sono stati valutati durante le visite domiciliari postnatali e le interviste telefoniche, e le situazioni a rischio sono state segnalate agli operatori sanitari.
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Sperimentale: intervento
Alle donne incinte del gruppo di intervento è stato consegnato un opuscolo contenente informazioni sull'allattamento al seno.
Allo stesso tempo, è stato fornito supporto individuale all’allattamento al seno con un modello di allattamento indossabile.
Nel periodo postpartum, il processo di allattamento al seno è stato osservato con visite domiciliari e telefoniche per i primi 6 mesi.
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Le donne incinte nel gruppo di intervento hanno ricevuto consulenza individuale con un modello di allattamento al seno indossabile.
Durante le visite domiciliari postnatali, alle madri è stato dato sostegno durante l'allattamento al seno, sono stati affrontati i problemi al seno e sono state fornite informazioni per sostenere l'autoefficacia della madre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Situazione delle madri che allattano i loro bambini esclusivamente con latte materno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione dello stato delle madri che allattano esclusivamente al seno i loro bambini per i primi 6 mesi utilizzando un modulo di sondaggio creato dai ricercatori.
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6 mesi
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Madri che hanno problemi al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione dei problemi al seno che si verificano durante il processo di allattamento al seno con un sondaggio creato dai ricercatori.
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6 mesi
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Determinazione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno delle madri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le competenze sull’allattamento al seno sono state valutate con lo strumento diagnostico dell’allattamento al seno LATCH e la scala di autoefficacia dell’allattamento al seno.
Il successo dell'allattamento al seno delle madri è stato esaminato con lo strumento diagnostico per l'allattamento al seno LATCH.
Su questa scala possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti.
All’aumentare del punteggio, aumenta il successo dell’allattamento al seno.
La scala dell'autoefficacia in allattamento determina l'autoefficacia delle mamme e può ottenere un minimo di 33 e un massimo di 165 punti.
All’aumentare del punteggio medio, l’autoefficacia nell’allattamento al seno viene espressa come elevata.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- secil koken
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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