El efecto del apoyo a la lactancia materna sobre la lactancia materna exclusiva, la aparición de problemas mamarios y la autoeficacia en la lactancia materna
25 de marzo de 2024 actualizado por: Seçil Köken Durgun, Celal Bayar University
¿El apoyo individualizado a la lactancia materna marca la diferencia en la lactancia materna exclusiva, la aparición de problemas mamarios y la autoeficacia en la lactancia materna en los primeros 6 meses?: Estudio controlado aleatorio
El objetivo del estudio es determinar el efecto del apoyo individual a la lactancia materna en el proceso de lactancia.
La investigación es un estudio experimental controlado aleatorio.
La muestra del estudio estuvo compuesta por mujeres embarazadas que postularon al Policlínico de Obstetricia de un hospital universitario (intervención=51, control=51).
En el estudio, se brindó educación individual sobre lactancia materna al grupo de intervención durante el período prenatal y se entregó un folleto de capacitación al grupo de control.
En el posparto se realizaron visitas domiciliarias y seguimiento telefónico para ambos grupos entre el quinto día y el sexto mes.
El efecto del asesoramiento sobre lactancia materna en el proceso de lactancia; Se evaluó la duración de la lactancia materna exclusiva, los problemas mamarios y el éxito de la lactancia materna.
Los datos del estudio se recopilaron mediante el formulario de información sobre embarazadas, posparto y recién nacidos, el cuestionario sobre lactancia materna, el formulario de diagnóstico de problemas mamarios, la herramienta de diagnóstico de lactancia materna LATCH y la escala de autoeficacia en lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comunicación abierta y colaboración.
- Mayores de 18 años
- Tener un embarazo único
- Nunca dio a luz,
- Al menos en la semana 35 de gestación,
- Residiendo en los distritos de Manisa Central (Yunusemre y Şehzadeler),
- No existe ningún obstáculo materno que afecte la lactancia materna,
- No tener problemas de visión o audición,
- Quienes estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Al inicio de la investigación;
- Menores de 18 años,
- Tener un embarazo de riesgo,
- Tener experiencia en lactancia materna,
- Menos de la semana 35 de gestación,
- Residir fuera de los distritos centrales de Manisa (Yunusemre y Şehzadeler),
- Cualquier discapacidad materna que pueda afectar la lactancia materna,
- Se excluyeron las mujeres embarazadas que no quisieron participar en el estudio.
Durante el proceso de investigación;
- Los que quieren dejar el trabajo,
- Si el bebé tiene algún obstáculo que pueda afectar la lactancia (presencia de anomalía, estancia en cuidados intensivos, etc.),
- No se puede contactar dentro de los primeros 5 días después del nacimiento,
- Se excluyó del estudio a las madres que cambiaron su residencia para vivir en otra ciudad/distrito distinto de los distritos centrales de Manisa (Yunusemre y Şehzadeler).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: control
Las mujeres embarazadas del grupo de control recibieron un folleto que contenía información sobre la lactancia materna.
En el posparto se observó el proceso de lactancia materna con visitas domiciliarias y telefónicas durante los primeros 6 meses.
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A las mujeres embarazadas del grupo de control se les entregó únicamente un folleto de lactancia materna, se evaluó el estado de la lactancia materna, los problemas mamarios y la autoeficacia de la lactancia materna durante visitas domiciliarias posnatales y entrevistas telefónicas, y las situaciones de riesgo se remitieron a profesionales de la salud.
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Experimental: intervención
Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibieron un folleto que contenía información sobre la lactancia materna.
Al mismo tiempo, se brindó apoyo individual a la lactancia materna con un modelo de lactancia portátil.
En el posparto se observó el proceso de lactancia materna con visitas domiciliarias y telefónicas durante los primeros 6 meses.
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Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibieron asesoramiento individual con un modelo de lactancia portátil.
Durante las visitas domiciliarias posnatales, se brindó apoyo a las madres sobre la lactancia materna, se abordaron los problemas de los senos y se brindó información para apoyar la autoeficacia de la madre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Situación de las madres que alimentan a sus bebés exclusivamente con leche materna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación del estado de las madres respecto de la lactancia exclusiva de sus bebés durante los primeros 6 meses mediante un formulario de encuesta creado por investigadores.
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6 meses
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Madres que experimentan problemas en los senos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación de los problemas mamarios que se presentan durante el proceso de lactancia materna con una encuesta creada por investigadores.
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6 meses
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Determinación de la autoeficacia materna en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las competencias en lactancia materna se evaluaron con la herramienta de diagnóstico de lactancia materna LATCH y la escala de autoeficacia en lactancia materna.
El éxito de la lactancia materna se examinó con la herramienta de diagnóstico de lactancia materna LATCH.
En esta escala podrán obtener un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el éxito de la lactancia.
La escala de autoeficacia en lactancia materna determina la autoeficacia de las madres y puede obtener un mínimo de 33 y un máximo de 165 puntos.
A medida que aumenta la puntuación media, la autoeficacia en la lactancia materna se expresa como alta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seval Cambaz Ulaş, Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- secil koken
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .