移行期 ePRO ダイアリー 肝臓 (MACROLIVER)
2026年2月24日 更新者：FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
成人サービスへの移行に該当し、肝移植を受ける患者のための統合システム
この研究はMACROLIVERプロジェクトの一環であり、その主な目的は、遠隔地であっても治療や治療プロセスの最適化を可能にする肝疾患管理のための患者と介護者向けのデジタルツールを作成することである。
このようなツールは、本質的に虚弱である患者の移動を減らすだけでなく、学際的なチームによるアクセスとケアの最適化も可能にします。
このツールは医師と患者をサポートすることを目的としていますが、通常の臨床業務に代わるものではありません。
この研究は、個人レベルと関係レベルの両方で心理的幸福に影響を与えるリスク要因と保護要因を特定するために、小児病棟から成人病棟への移行を経験している患者の特異性を調査することを目的としています。
移行期診療所に通う患者に関するすべての情報を収集し、より完全で真実の臨床心理学的像を得るために、この研究には移植患者の遡及データの収集も含まれています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pietro Giani, BS
- 電話番号：035.2675134
- メール：gastroenterologia.liver@asstpg23.it
研究場所
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MILANO
-
Bergamo、MILANO、イタリア、24127
- 募集
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
コンタクト：
- Stefano Fagiuoli, MD
- 電話番号：035.2674259
- メール：sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASST-PG23移植センターで移植を受けた、または肝臓移植を待っている14歳から20歳の患者で、成人サービスへの移行段階に属している。
説明
包含基準:
- ASST-PG23移植センターで移植を受けた、または肝移植を待っている14歳から20歳までの患者で、成人サービスへの移行段階にある患者
- 署名されたインフォームドコンセント
- APP の使用実績 (過去 2 週間に基づいて評価されます)
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 項目モリスキー服薬遵守スケール (MGLS)
時間枠：3ヶ月
|
MGLS は、治療不遵守を評価するために使用されます。
MGLS には、はい/いいえの回答オプションが付いた 4 つの質問が含まれており、0 から 4 のスコアが得られます。このスコアに基づいて、遵守度の 3 つのレベルがあります。0、1 ～ 2、および 3 ～ 4 ポイントの高、中、低遵守です。それぞれ。
2 未満のスコアは治療遵守の欠如を示し、3 以上のスコアは治療遵守を示します。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano Fagiuoli, MD、ASST-PG23
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (推定)
2034年2月21日
研究の完了 (推定)
2034年2月21日
試験登録日
最初に提出
2024年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Transitional-ePRO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。