Foie de journal de transition ePRO (MACROLIVER)
24 février 2026 mis à jour par: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Système intégré pour les patients qui appartiennent à la transition vers les services pour adultes et qui subissent une transplantation hépatique
L'étude fait partie du projet MACROLIVER, dont l'objectif principal est de créer un outil numérique pour les patients et les soignants pour la gestion des maladies du foie qui permet d'optimiser la thérapie et/ou le processus de traitement, même à distance.
Un tel outil réduit non seulement les déplacements de patients par définition fragiles, mais permet également d'optimiser l'accès et les soins par une équipe multidisciplinaire.
Cet outil est destiné à accompagner les médecins et les patients, mais ne remplace en aucun cas la pratique clinique habituelle.
Cette étude vise à explorer les spécificités des patients vivant la transition du service de pédiatrie au service des adultes afin d'identifier les facteurs de risque et de protection qui influencent le bien-être psychologique tant au niveau individuel que relationnel.
Afin de rassembler toutes les informations sur les patients fréquentant la clinique de transition et d'obtenir un tableau clinico-psychologique plus complet et véridique, l'étude comprend également la collecte de données rétrospectives sur les patients transplantés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pietro Giani, BS
- Numéro de téléphone: 035.2675134
- E-mail: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Lieux d'étude
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MILANO
-
Bergamo, MILANO, Italie, 24127
- Recrutement
- ASST-Papa Giovanni XXIII
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Contact:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Numéro de téléphone: 035.2674259
- E-mail: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 14 à 20 ans greffés au centre de transplantation ASST-PG23 ou en attente d'une greffe du foie et appartenant à la transition vers les services pour adultes.
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 14 à 20 ans greffés au centre de transplantation ASST-PG23 ou en attente d'une greffe du foie et appartenant à la transition vers les services pour adultes
- consentement éclairé signé
- utilisation avérée des APP (à évaluer sur la base des 2 dernières semaines)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'observance des médicaments Morisky (MGLS) en quatre éléments
Délai: 3 mois
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MGLS est utilisé pour évaluer la non-observance du traitement.
Le MGLS comprend quatre questions avec des options de réponse oui/non, ce qui donne un score de 0 à 4. Sur la base de ce score, il existe 3 niveaux d'observance : adhésion élevée, moyenne et faible avec 0, 1-2 et 3-4 points. respectivement.
Les scores inférieurs à 2 indiquent un manque d’observance du traitement, tandis que les scores supérieurs ou égaux à 3 indiquent une observance du traitement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
21 février 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 février 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Transitional-ePRO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .