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전환기 ePRO 일기 간 (MACROLIVER)

성인서비스 전환기에 속해 간이식을 받는 환자를 위한 통합 시스템

이 연구는 MACROLIVER 프로젝트의 일부이며, 이 프로젝트의 주요 목적은 환자와 간병인을 위한 간 질환 관리용 디지털 도구를 만들어 치료 및/또는 치료 과정을 원격에서도 최적화할 수 있도록 하는 것입니다. 이러한 도구는 취약한 환자의 움직임을 줄일 뿐만 아니라 다학문적 팀의 접근 및 치료를 최적화할 수 있습니다. 이 도구는 의사와 환자를 지원하기 위한 것이지만 일반적인 임상 실습을 대체할 수는 없습니다. 본 연구는 개인 및 관계 수준 모두에서 심리적 웰빙에 영향을 미치는 위험 및 보호 요인을 식별하기 위해 소아 병동에서 성인 병동으로 전환을 경험하는 환자의 특이성을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 전환 클리닉에 참석하는 환자에 대한 모든 정보를 수집하고 보다 완전하고 진실된 임상 심리학적 정보를 얻기 위해 연구에는 이식된 환자의 후향적 데이터 수집도 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • MILANO
      • Bergamo, MILANO, 이탈리아, 24127
        • 모병
        • ASST-Papa Giovanni XXIII
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASST-PG23 이식 센터에서 이식을 받았거나 간 이식을 기다리고 있으며 성인 서비스로의 전환에 속하는 14~20세 사이의 환자.

설명

포함 기준:

  • ASST-PG23 이식 센터에서 이식을 받았거나 간 이식을 기다리고 있으며 성인 서비스로의 전환에 속하는 14~20세 사이의 환자
  • 서명된 동의서
  • 검증된 APP 사용 (지난 2주 기준으로 평가 예정)

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개 항목 모리스키 약물 순응도 척도(MGLS)
기간: 3 개월
MGLS는 치료 불순응을 평가하는 데 사용됩니다. MGLS에는 예/아니오 응답 옵션이 있는 4개의 질문이 포함되어 있으며 점수는 0~4입니다. 이 점수에 따라 준수 수준은 높음, 중간, 낮음(0, 1-2, 3-4점)의 3가지 수준으로 구성됩니다. 각기. 2점 미만의 점수는 치료에 대한 순응도가 부족함을 나타내고, 3점 이상은 치료에 대한 순응도를 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2034년 2월 21일

연구 완료 (추정된)

2034년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Transitional-ePRO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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