Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transitional ePRO Dagbog Lever (MACROLIVER)

24. februar 2026 opdateret af: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Integreret system til patienter, der tilhører overgangen til voksentjenester og er under en levertransplantation

Undersøgelsen er en del af MACROLIVER-projektet, hvis hovedformål er at skabe et digitalt værktøj til patienter og pårørende til håndtering af leversygdomme, der muliggør optimering af terapien og/eller behandlingsprocessen, selv eksternt. Et sådant værktøj reducerer ikke kun bevægelsen af ​​patienter, der per definition er skrøbelige, men muliggør også optimering af adgang og pleje af et tværfagligt team. Dette værktøj er beregnet til at støtte læger og patienter, men erstatter på ingen måde normal klinisk praksis. Denne undersøgelse har til formål at udforske de særlige forhold ved patienter, der oplever overgangen fra pædiatrisk afdeling til voksenafdeling for at identificere risiko- og beskyttende faktorer, der påvirker psykisk velvære på både individuelt og relationelt niveau. For at indsamle al information om de patienter, der går på overgangsklinikken, og for at få et mere fuldstændigt og sandfærdigt klinisk-psykologisk billede, omfatter undersøgelsen også indsamling af retrospektive data for de transplanterede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • MILANO
      • Bergamo, MILANO, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • ASST-Papa Giovanni XXIII
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 14 og 20 år, der er blevet transplanteret på ASST-PG23 transplantationscenter eller venter på en levertransplantation og tilhører overgangen til voksenservice.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 14 og 20 år, der er blevet transplanteret på ASST-PG23 transplantationscenter eller venter på en levertransplantation og tilhører overgangen til voksentjenester
  • underskrevet informeret samtykke
  • bevist brug af APP'erne (skal vurderes baseret på de sidste 2 uger)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fire-element Morisky Medication Adherence Scale (MGLS)
Tidsramme: 3 måneder
MGLS bruges til at vurdere manglende overholdelse af terapi. MGLS inkluderer fire spørgsmål med ja/nej svarmuligheder, hvilket resulterer i en score fra 0 til 4. Baseret på denne score er der 3 niveauer af overholdelse: høj, medium og lav overholdelse med 0, 1-2 og 3-4 point henholdsvis. Scorer under 2 indikerer manglende overholdelse af terapi, mens score større end eller lig med 3 indikerer overholdelse af terapi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2034

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transitional-ePRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner