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Diario ePRO transitorio Fegato (MACROLIVER)

24 febbraio 2026 aggiornato da: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Sistema integrato per i pazienti che appartengono alla transizione ai servizi per adulti e sono sottoposti a trapianto di fegato

Lo studio fa parte del Progetto MACROLIVER, il cui obiettivo principale è creare uno strumento digitale a disposizione di pazienti e caregiver per la gestione delle malattie epatiche che consenta l'ottimizzazione della terapia e/o del processo di cura, anche da remoto. Tale strumento non solo riduce gli spostamenti dei pazienti fragili per definizione, ma consente anche di ottimizzare l’accesso e le cure da parte di un team multidisciplinare. Questo strumento ha lo scopo di supportare medici e pazienti, ma non sostituisce in alcun modo la normale pratica clinica. Questo studio si propone di esplorare le specificità dei pazienti che vivono la transizione dal reparto pediatrico a quello degli adulti al fine di identificare fattori di rischio e protettivi che influenzano il benessere psicologico sia a livello individuale che relazionale. Al fine di raccogliere tutte le informazioni sui pazienti che frequentano la clinica di transizione e ottenere un quadro clinico-psicologico più completo e veritiero, lo studio prevede anche la raccolta di dati retrospettivi dei pazienti trapiantati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MILANO
      • Bergamo, MILANO, Italia, 24127
        • Reclutamento
        • ASST-Papa Giovanni XXIII
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 14 e 20 anni che sono stati trapiantati presso il centro trapianti ASST-PG23 o sono in attesa di un trapianto di fegato e appartengono al passaggio ai servizi per adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 14 e 20 anni che sono stati trapiantati presso il centro trapianti ASST-PG23 o sono in attesa di trapianto di fegato e appartengono al passaggio ai servizi per adulti
  • consenso informato firmato
  • comprovato utilizzo delle APP (da valutare in base alle ultime 2 settimane)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza ai farmaci Morisky a quattro voci (MGLS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La MGLS viene utilizzata per valutare la non aderenza alla terapia. Il MGLS comprende quattro domande con opzioni di risposta sì/no, che danno come risultato un punteggio da 0 a 4. In base a questo punteggio, ci sono 3 livelli di aderenza: alta, media e bassa aderenza con 0, 1-2 e 3-4 punti rispettivamente. Punteggi inferiori a 2 indicano una mancanza di aderenza alla terapia, mentre punteggi superiori o uguali a 3 indicano aderenza alla terapia.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

21 febbraio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

21 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Transitional-ePRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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