Übergangs-ePRO-Tagebuch-Leber (MACROLIVER)
24. Februar 2026 aktualisiert von: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Integriertes System für Patienten, die in die Erwachsenenbetreuung wechseln und sich einer Lebertransplantation unterziehen
Die Studie ist Teil des MACROLIVER-Projekts, dessen Hauptziel darin besteht, ein digitales Tool für Patienten und Pflegekräfte für die Behandlung von Lebererkrankungen zu schaffen, das die Optimierung der Therapie und/oder des Behandlungsprozesses auch aus der Ferne ermöglicht.
Ein solches Tool reduziert nicht nur die Mobilität von Patienten, die per Definition fragil sind, sondern ermöglicht auch die Optimierung des Zugangs und der Pflege durch ein multidisziplinäres Team.
Dieses Tool soll Ärzte und Patienten unterstützen, ersetzt jedoch keinesfalls die normale klinische Praxis.
Diese Studie zielt darauf ab, die Besonderheiten von Patienten zu untersuchen, die den Übergang von der Kinderstation zur Erwachsenenstation erleben, um Risiko- und Schutzfaktoren zu identifizieren, die das psychische Wohlbefinden sowohl auf individueller als auch auf relationaler Ebene beeinflussen.
Um alle Informationen über die Patienten der Übergangsklinik zu sammeln und ein vollständigeres und wahrheitsgetreueres klinisch-psychologisches Bild zu erhalten, umfasst die Studie auch die Erhebung retrospektiver Daten der transplantierten Patienten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pietro Giani, BS
- Telefonnummer: 035.2675134
- E-Mail: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Studienorte
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MILANO
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Bergamo, MILANO, Italien, 24127
- Rekrutierung
- ASST-Papa Giovanni XXIII
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Kontakt:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Telefonnummer: 035.2674259
- E-Mail: sfagiuoli@asst-pg23.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 14 und 20 Jahren, die im Transplantationszentrum ASST-PG23 transplantiert wurden oder auf eine Lebertransplantation warten und zum Übergang in die Erwachsenenversorgung gehören.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 14 und 20 Jahren, die im Transplantationszentrum ASST-PG23 transplantiert wurden oder auf eine Lebertransplantation warten und zum Übergang in die Erwachsenenversorgung gehören
- unterschriebene Einverständniserklärung
- nachgewiesene Nutzung der APPs (zu beurteilen auf Basis der letzten 2 Wochen)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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vierstufige Morisky Medication Adherence Scale (MGLS)
Zeitfenster: 3 Monate
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MGLS wird verwendet, um die Nichteinhaltung der Therapie zu beurteilen.
Das MGLS umfasst vier Fragen mit Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten, was zu einer Punktzahl von 0 bis 4 führt. Basierend auf dieser Punktzahl gibt es drei Stufen der Einhaltung: hohe, mittlere und niedrige Einhaltung mit 0, 1–2 und 3–4 Punkten jeweils.
Werte unter 2 deuten auf mangelnde Therapietreue hin, während Werte größer oder gleich 3 auf Therapietreue schließen lassen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Februar 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Februar 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Transitional-ePRO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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