Переходный дневник ePRO для печени (MACROLIVER)
15 апреля 2024 г. обновлено: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Интегрированная система для пациентов, находящихся в стадии перехода на услуги для взрослых и перенесших трансплантацию печени
Исследование является частью проекта MACROLIVER, основная цель которого — создать для пациентов и лиц, осуществляющих уход, цифровой инструмент для лечения заболеваний печени, позволяющий оптимизировать терапию и/или процесс лечения даже удаленно.
Такой инструмент не только уменьшает передвижение пациентов, которые по определению хрупкие, но также позволяет оптимизировать доступ и уход со стороны многопрофильной команды.
Этот инструмент предназначен для поддержки врачей и пациентов, но никоим образом не заменяет обычную клиническую практику.
Целью данного исследования является изучение особенностей пациентов, переживающих переход из педиатрического отделения во взрослое отделение, с целью выявления факторов риска и защитных факторов, влияющих на психологическое благополучие как на индивидуальном уровне, так и на уровне отношений.
Для сбора всей информации о пациентах, обращающихся в клинику переходного периода, и получения более полной и правдивой клинико-психологической картины исследование включает также сбор ретроспективных данных трансплантированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pietro Giani, BS
- Номер телефона: 035.2675134
- Электронная почта: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Bergamo, Milano, Италия, 24127
- Рекрутинг
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Контакт:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Номер телефона: 035.2674259
- Электронная почта: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 14 до 20 лет, перенесшие трансплантацию в трансплантационном центре ASST-PG23 или ожидающие трансплантации печени и относящиеся к переходу во взрослые службы.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 14 до 20 лет, перенесшие трансплантацию в центре трансплантации ASST-PG23 или ожидающие трансплантации печени и относящиеся к переходу на услуги для взрослых
- подписанное информированное согласие
- доказанное использование приложений (оценивается на основе последних 2 недель)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
четырехпунктовая шкала соблюдения режима лечения Мориски (MGLS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
MGLS используется для оценки несоблюдения режима терапии.
MGLS включает в себя четыре вопроса с вариантами ответа «да» или «нет», в результате чего выставляется оценка от 0 до 4. На основе этой оценки существует 3 уровня приверженности: высокая, средняя и низкая приверженность с 0, 1–2 и 3–4 баллами. соответственно.
Баллы ниже 2 указывают на отсутствие приверженности к терапии, а баллы, превышающие или равные 3, указывают на приверженность терапии.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 февраля 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 февраля 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FROM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .