Przejściowa wątroba dziennika ePRO (MACROLIVER)
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Zintegrowany system dla pacjentów przechodzących do świadczeń dla dorosłych i poddawanych przeszczepowi wątroby
Badanie jest częścią projektu MACROLIVER, którego głównym celem jest stworzenie cyfrowego narzędzia dla pacjentów i ich opiekunów do zarządzania chorobami wątroby, które pozwoli na optymalizację terapii i/lub procesu leczenia, nawet zdalnie.
Takie narzędzie nie tylko ogranicza przemieszczanie się pacjentów z definicji delikatnych, ale także umożliwia optymalizację dostępu i opieki przez wielodyscyplinarny zespół.
Narzędzie to ma na celu wsparcie lekarzy i pacjentów, ale w żaden sposób nie zastępuje normalnej praktyki klinicznej.
Celem niniejszego badania jest poznanie specyfiki pacjentów przechodzących z oddziału pediatrycznego na oddział dla dorosłych, w celu identyfikacji czynników ryzyka i czynników ochronnych, które wpływają na dobrostan psychiczny zarówno na poziomie indywidualnym, jak i relacyjnym.
W celu zebrania wszelkich informacji o pacjentach kliniki przejściowej oraz uzyskania pełniejszego i zgodnego z prawdą obrazu kliniczno-psychologicznego, w badaniu uwzględniono także zebranie danych retrospektywnych pacjentów po przeszczepieniu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pietro Giani, BS
- Numer telefonu: 035.2675134
- E-mail: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Lokalizacje studiów
-
-
MILANO
-
Bergamo, MILANO, Włochy, 24127
- Rekrutacyjny
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Numer telefonu: 035.2674259
- E-mail: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 14 do 20 lat, którzy zostali przeszczepieni w ośrodku transplantacyjnym ASST-PG23 lub oczekują na przeszczep wątroby i należą do grupy przejściowej do świadczeń dla dorosłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku od 14 do 20 lat, którzy zostali przeszczepieni w ośrodku transplantacyjnym ASST-PG23 lub oczekują na przeszczep wątroby i należą do grupy przejściowej do świadczeń dla dorosłych
- podpisaną świadomą zgodę
- udokumentowane wykorzystanie aplikacji (do oceny na podstawie ostatnich 2 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czteropunktowa skala przestrzegania leków Morisky'ego (MGLS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MGLS służy do oceny nieprzestrzegania terapii.
MGLS zawiera cztery pytania z możliwością odpowiedzi tak/nie, co daje wynik od 0 do 4. Na podstawie tego wyniku istnieją 3 poziomy przestrzegania zasad: wysoki, średni i niski poziom przestrzegania zasad z 0, 1-2 i 3-4 punktami odpowiednio.
Wyniki poniżej 2 wskazują na brak przestrzegania terapii, natomiast wyniki większe lub równe 3 wskazują na przestrzeganie terapii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
21 lutego 2034
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 lutego 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transitional-ePRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .