Přechodný ePRO deník Játra (MACROLIVER)
24. února 2026 aktualizováno: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Integrovaný systém pro pacienty, kteří přecházejí na služby pro dospělé a podstupují transplantaci jater
Studie je součástí projektu MACROLIVER, jehož hlavním cílem je vytvořit pro pacienty a pečovatele digitální nástroj pro management jaterních onemocnění, který umožňuje optimalizaci terapie a/nebo léčebného procesu i na dálku.
Takový nástroj nejen omezuje pohyb pacientů, kteří jsou z definice křehké, ale také umožňuje optimalizaci přístupu a péče multidisciplinárního týmu.
Tento nástroj je určen k podpoře lékařů a pacientů, ale v žádném případě nenahrazuje běžnou klinickou praxi.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat specifika pacientů prožívajících přechod z dětského oddělení na oddělení pro dospělé s cílem identifikovat rizikové a ochranné faktory, které ovlivňují psychickou pohodu na individuální i vztahové úrovni.
Pro získání všech informací o pacientech navštěvujících přechodnou kliniku a pro získání úplnějšího a pravdivějšího klinicko-psychologického obrazu je součástí studie i sběr retrospektivních dat transplantovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pietro Giani, BS
- Telefonní číslo: 035.2675134
- E-mail: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Studijní místa
-
-
MILANO
-
Bergamo, MILANO, Itálie, 24127
- Nábor
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Telefonní číslo: 035.2674259
- E-mail: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 14 do 20 let, kteří byli transplantováni v transplantačním centru ASST-PG23 nebo čekají na transplantaci jater a patří k přechodu do služeb pro dospělé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 14 až 20 let, kteří byli transplantováni v transplantačním centru ASST-PG23 nebo čekají na transplantaci jater a patří k přechodu na služby pro dospělé
- podepsaný informovaný souhlas
- prokázané používání APP (bude posuzováno na základě posledních 2 týdnů)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čtyřpoložková Morisky Medication Adherence Scale (MGLS)
Časové okno: 3 měsíce
|
MGLS se používá k posouzení non-adherence k terapii.
MGLS obsahuje čtyři otázky s možnostmi odpovědi ano/ne, výsledkem je skóre od 0 do 4. Na základě tohoto skóre existují 3 úrovně adherence: vysoká, střední a nízká adherence s 0, 1-2 a 3-4 body. respektive.
Skóre pod 2 značí nedostatečnou adherenci k terapii, zatímco skóre větší nebo rovné 3 značí adherenci k terapii.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
21. února 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. února 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Transitional-ePRO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy