Hígado Diario Transitorio ePRO (MACROLIVER)
24 de febrero de 2026 actualizado por: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Sistema Integrado para Pacientes que Pertenecen a la Transición a Servicios para Adultos y Se Están Sometiendo a un Trasplante de Hígado
El estudio forma parte del Proyecto MACROLIVER, cuyo principal objetivo es crear una herramienta digital para pacientes y cuidadores para el manejo de la enfermedad hepática que permita optimizar la terapia y/o el proceso de tratamiento, incluso de forma remota.
Una herramienta de este tipo no sólo reduce el movimiento de pacientes que son por definición frágiles, sino que también permite optimizar el acceso y la atención por parte de un equipo multidisciplinario.
Esta herramienta está destinada a ayudar a médicos y pacientes, pero de ninguna manera reemplaza la práctica clínica normal.
Este estudio tiene como objetivo explorar las especificidades de los pacientes que experimentan la transición de la sala de pediatría a la sala de adultos para identificar factores de riesgo y de protección que influyen en el bienestar psicológico tanto a nivel individual como relacional.
Con el fin de recopilar toda la información sobre los pacientes que acuden a la clínica de transición y obtener un cuadro clínico-psicológico más completo y veraz, el estudio incluye también la recogida de datos retrospectivos de los pacientes trasplantados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pietro Giani, BS
- Número de teléfono: 035.2675134
- Correo electrónico: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Ubicaciones de estudio
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MILANO
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Bergamo, MILANO, Italia, 24127
- Reclutamiento
- ASST-Papa Giovanni XXIII
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Contacto:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Número de teléfono: 035.2674259
- Correo electrónico: sfagiuoli@asst-pg23.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes entre 14 y 20 años que hayan sido trasplantados en el centro de trasplantes ASST-PG23 o estén en espera de un trasplante de hígado y pertenezcan a los servicios de transición a adultos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 14 y 20 años que hayan sido trasplantados en el centro de trasplante ASST-PG23 o estén en espera de un trasplante de hígado y pertenezcan a los servicios de transición a adultos
- consentimiento informado firmado
- uso comprobado de las APPs (a evaluar en base a las últimas 2 semanas)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MGLS) de cuatro ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
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MGLS se utiliza para evaluar la falta de adherencia al tratamiento.
La MGLS incluye cuatro preguntas con opciones de respuesta sí/no, lo que da como resultado una puntuación de 0 a 4. En base a esta puntuación, existen 3 niveles de adherencia: alta, media y baja adherencia con 0, 1-2 y 3-4 puntos. respectivamente.
Las puntuaciones inferiores a 2 indican falta de adherencia al tratamiento, mientras que las puntuaciones mayores o iguales a 3 indican adherencia al tratamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
21 de febrero de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Transitional-ePRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .