Overgangs ePRO Dagbok Lever (MACROLIVER)
24. februar 2026 oppdatert av: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Integrert system for pasienter som tilhører overgangen til voksentjenester og som gjennomgår en levertransplantasjon
Studien er en del av MACROLIVER-prosjektet, hvis hovedmål er å skape et digitalt verktøy for pasienter og omsorgspersoner for håndtering av leversykdom som tillater optimalisering av terapi og/eller behandlingsprosessen, selv eksternt.
Et slikt verktøy reduserer ikke bare bevegelsen til pasienter som per definisjon er skjøre, men muliggjør også optimalisering av tilgang og omsorg av et tverrfaglig team.
Dette verktøyet er ment å støtte leger og pasienter, men erstatter på ingen måte normal klinisk praksis.
Denne studien tar sikte på å utforske spesifisitetene til pasienter som opplever overgangen fra barneavdelingen til voksenavdelingen for å identifisere risiko- og beskyttende faktorer som påvirker psykologisk velvære på både individuelt og relasjonelt nivå.
For å samle all informasjon om pasientene som går på overgangsklinikken og for å få et mer fullstendig og sannferdig klinisk-psykologisk bilde, inkluderer studien også innsamling av retrospektive data fra de transplanterte pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pietro Giani, BS
- Telefonnummer: 035.2675134
- E-post: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Studiesteder
-
-
MILANO
-
Bergamo, MILANO, Italia, 24127
- Rekruttering
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Ta kontakt med:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Telefonnummer: 035.2674259
- E-post: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 14 og 20 år som er transplantert ved ASST-PG23 transplantasjonssenter eller venter på levertransplantasjon og tilhører overgangen til voksentjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 14 og 20 år som har blitt transplantert ved ASST-PG23 transplantasjonssenter eller venter på en levertransplantasjon og tilhører overgangen til voksentjenester
- undertegnet informert samtykke
- bevist bruk av APPene (skal vurderes basert på de siste 2 ukene)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fire-element Morisky Medication Adherence Scale (MGLS)
Tidsramme: 3 måneder
|
MGLS brukes til å vurdere manglende overholdelse av terapi.
MGLS inkluderer fire spørsmål med ja/nei svaralternativer, som resulterer i en poengsum fra 0 til 4. Basert på denne poengsummen er det 3 nivåer av overholdelse: høy, middels og lav etterlevelse med 0, 1-2 og 3-4 poeng hhv.
Score under 2 indikerer manglende overholdelse av terapi, mens skårer større enn eller lik 3 indikerer overholdelse av terapi.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
21. februar 2034
Studiet fullført (Antatt)
21. februar 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Transitional-ePRO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .