Transitional ePRO Dagboek Lever (MACROLIVER)
24 februari 2026 bijgewerkt door: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Geïntegreerd systeem voor patiënten die in de overgang naar de volwassenenzorg vallen en een levertransplantatie ondergaan
De studie maakt deel uit van het MACROLIVER-project, dat als hoofddoel heeft het creëren van een digitaal hulpmiddel voor patiënten en zorgverleners voor de behandeling van leverziekten, waarmee de therapie en/of het behandelingsproces kan worden geoptimaliseerd, zelfs op afstand.
Een dergelijk instrument vermindert niet alleen de verplaatsingen van patiënten die per definitie kwetsbaar zijn, maar maakt ook de optimalisatie van de toegang en zorg door een multidisciplinair team mogelijk.
Deze tool is bedoeld om artsen en patiënten te ondersteunen, maar vervangt op geen enkele wijze de normale klinische praktijk.
Deze studie heeft tot doel de specifieke kenmerken te onderzoeken van patiënten die de overgang van de kinderafdeling naar de volwassenenafdeling ervaren, om risico- en beschermende factoren te identificeren die het psychologisch welzijn op zowel individueel als relationeel niveau beïnvloeden.
Om alle informatie te verzamelen over de patiënten die de transitiekliniek bezoeken en om een completer en waarheidsgetrouwer klinisch-psychologisch beeld te verkrijgen, omvat het onderzoek ook het verzamelen van retrospectieve gegevens van de getransplanteerde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pietro Giani, BS
- Telefoonnummer: 035.2675134
- E-mail: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Studie Locaties
-
-
MILANO
-
Bergamo, MILANO, Italië, 24127
- Werving
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Contact:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Telefoonnummer: 035.2674259
- E-mail: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 14 en 20 jaar die een transplantatie hebben ondergaan in het transplantatiecentrum ASST-PG23 of die wachten op een levertransplantatie en behoren tot de overgang naar de volwassenenzorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 14 en 20 jaar die een transplantatie hebben ondergaan in het transplantatiecentrum ASST-PG23 of die wachten op een levertransplantatie en behoren tot de overgang naar diensten voor volwassenen
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- bewezen gebruik van de APP’s (te beoordelen op basis van de afgelopen 2 weken)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MGLS) met vier items
Tijdsspanne: 3 maanden
|
MGLS wordt gebruikt om therapieontrouw te beoordelen.
De MGLS omvat vier vragen met ja/nee antwoordmogelijkheden, resulterend in een score van 0 tot 4. Op basis van deze score zijn er 3 niveaus van therapietrouw: hoge, gemiddelde en lage therapietrouw met 0, 1-2 en 3-4 punten respectievelijk.
Scores lager dan 2 duiden op een gebrek aan therapietrouw, terwijl scores groter dan of gelijk aan 3 duiden op therapietrouw.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
21 februari 2034
Studie voltooiing (Geschat)
21 februari 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Transitional-ePRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .