Siirtymävaiheen ePRO Diary Liver (MACROLIVER)
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS
Integroitu järjestelmä potilaille, jotka ovat siirtymässä aikuisten palveluihin ja joille tehdään maksansiirto
Tutkimus on osa MACROLIVER-projektia, jonka päätavoitteena on luoda potilaille ja hoitajille digitaalinen työkalu maksasairauden hallintaan, joka mahdollistaa hoidon ja/tai hoitoprosessin optimoinnin jopa etänä.
Tällainen työkalu ei ainoastaan vähennä määritelmän mukaan hauraiden potilaiden liikkumista, vaan mahdollistaa myös monitieteisen tiimin optimoinnin saatavuuden ja hoidon.
Tämä työkalu on tarkoitettu tukemaan lääkäreitä ja potilaita, mutta se ei millään tavalla korvaa normaalia kliinistä käytäntöä.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään lastenosastolta aikuisosastolle siirtyvien potilaiden erityispiirteitä, jotta voidaan tunnistaa riski- ja suojaavia tekijöitä, jotka vaikuttavat psyykkiseen hyvinvointiin sekä yksilön että ihmissuhteiden tasolla.
Siirtymäklinikalla käyvien potilaiden tiedon keräämiseksi sekä täydellisemmän ja totuudenmukaisemman kliinis-psykologisen kuvan saamiseksi tutkimukseen sisältyy myös retrospektiivisen tiedon kerääminen elinsiirtopotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pietro Giani, BS
- Puhelinnumero: 035.2675134
- Sähköposti: gastroenterologia.liver@asstpg23.it
Opiskelupaikat
-
-
MILANO
-
Bergamo, MILANO, Italia, 24127
- Rekrytointi
- ASST-Papa Giovanni XXIII
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Fagiuoli, MD
- Puhelinnumero: 035.2674259
- Sähköposti: sfagiuoli@asst-pg23.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
14–20-vuotiaat potilaat, jotka on siirretty ASST-PG23-siirtokeskuksessa tai jotka odottavat maksansiirtoa ja kuuluvat aikuisten palveluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–20-vuotiaat potilaat, jotka on siirretty ASST-PG23-siirtokeskuksessa tai jotka odottavat maksansiirtoa ja kuuluvat aikuispalveluun
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- APP-ohjelmien todistettu käyttö (arvioitava kahden viimeisen viikon perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neljän kohteen Morisky Medication Adherence Scale (MGLS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MGLS:ää käytetään arvioimaan hoidon laiminlyöntiä.
MGLS sisältää neljä kysymystä kyllä/ei-vastauksilla, jolloin tuloksena on 0-4. Tämän pistemäärän perusteella on 3 sitoutumistasoa: korkea, keskitaso ja alhainen sitoutumisaste 0, 1-2 ja 3-4 pistettä vastaavasti.
Alle 2 pisteet osoittavat hoitoon sitoutumisen puutetta, kun taas pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 3, osoittavat hoitoon sitoutumista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Fagiuoli, MD, ASST-PG23
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. helmikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. helmikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transitional-ePRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .