膵胆管内視鏡検査手順のアイコン登録 (TAILOR-EUS)
2026年9月2日 更新者:Paolo Giorgio Arcidiacono, MD、IRCCS San Raffaele
TAILOR-EUS 研究 (胆膵内視鏡超音波検査のアイコングラフィック レジストリ) の目的は、膵臓疾患 (PD) の調査のために行われる内視鏡検査中に生成された画像とビデオで構成される臨床レジストリを確立することです。 この研究では、炎症性膵臓疾患(例、急性、再発性、慢性膵炎)、自己免疫性胆膵疾患(例、 2000 年から 2027 年にかけて、IRCCS サン ラファエレ病院の胆膵内視鏡検査および内視鏡超音波検査室で、自己免疫性膵炎、腫瘍性胆膵疾患、およびそのような疾患を発症するリスクが高い個人のスクリーニングを実施しました。
参加者は、日常的な臨床診療の一環として、自分の状態に適した標準的な診断経路を経験している、またはこれから受ける予定です。 すべての機器検査と内視鏡超音波検査は、膵臓疾患の標準的な診断および治療アプローチに不可欠です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Matteo Tacelli, MD
- 電話番号:00390226435507
- メール:tacelli.matteo@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:laura apadula, MSN
- 電話番号:0226433979
- メール:apadula.laura@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Hospital
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コンタクト:
- Matteo Tacelli, MD
- メール:tacelli.matteo@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000年から2027年の間に、IRCCSサン・ラファエレ病院の胆膵内視鏡および内視鏡超音波検査室で、診断の疑い(いずれかの診断の可能性を示唆する臨床評価および/または診断評価に基づく)のために超音波内視鏡処置を受けた約12,000人の患者以下にリストされる疾患)および/または確認された疾患(組織学的診断が不可能な場合は、組織学的および/または放射線学的レポートによって確認される)。
説明
包含基準:
- 炎症性膵臓疾患(例、急性、再発性、または慢性膵炎)または自己免疫性胆膵疾患(例:自己免疫性膵炎)または胆膵腫瘍疾患の疑いまたは確定診断があり、超音波内視鏡検査が必要な場合。
- 年齢は18歳以上。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 妊娠と授乳の状況。
- 超音波内視鏡検査の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像とビデオのレジストリ
時間枠:研究完了までの平均5年
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臨床データ収集を強化して患者の診断を改善し、膵臓疾患のクリニカルパスの質を向上させることを目的とした、超音波内視鏡検査(EUS)処置中に撮影された画像とビデオのレジストリの確立。
この取り組みの将来の目標は、この技術の診断率を高め、患者の転帰を予測できる可能性のある潜在的な特性を特定することです。
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研究完了までの平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。