Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иконографический регистр процедур панкреатобилиарной эндоскопии (TAILOR-EUS)

27 марта 2024 г. обновлено: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Целью исследования TAILOR-EUS (Иконографический реестр билио-панкреатических эндоскопических ультразвуковых процедур) является создание клинического реестра, включающего изображения и видео, созданные во время эндоскопических процедур, проводимых для исследования заболеваний поджелудочной железы (БП). В исследовании будут собраны исторические, патологические и визуальные данные примерно 12 000 пациентов (2 000 ретроспективно и 10 000 проспективно), перенесших эндоскопические ультразвуковые процедуры по поводу воспалительных заболеваний поджелудочной железы (например, острого, рецидивирующего, хронического панкреатита), аутоиммунных билиопанкреатических заболеваний (например, аутоиммунный панкреатит), неопластические билио-панкреатические состояния и обследования лиц с высоким риском развития таких заболеваний в отделении билио-панкреатической эндоскопии и эндоскопической ультразвуковой диагностики больницы IRCCS Сан-Раффаэле в период с 2000 по 2027 год.

Участники прошли или будут проходить стандартный диагностический путь, соответствующий их состоянию, в рамках обычной клинической практики. Все инструментальные исследования и эндоскопические ультразвуковые процедуры являются неотъемлемой частью стандартного диагностического и лечебного подхода при заболеваниях поджелудочной железы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matteo Tacelli, MD
  • Номер телефона: 00390226435507
  • Электронная почта: tacelli.matteo@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: laura apadula, MSN
  • Номер телефона: 0226433979
  • Электронная почта: apadula.laura@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 12 000 пациентов, которые в период с 2000 по 2027 год прошли эндоскопические ультразвуковые процедуры в отделении билио-панкреатической эндоскопии и эндоскопического ультразвука больницы IRCCS Сан-Раффаэле по поводу подозрения на диагноз (на основании клинических и/или диагностических оценок, предполагающих потенциальный диагноз одного из заболевания, перечисленные ниже) и/или подтвержденные заболевания (подтвержденные гистологическими и/или радиологическими заключениями, когда гистологический диагноз невозможен).

Описание

Критерии включения:

  • Подозреваемый или подтвержденный диагноз воспалительного заболевания поджелудочной железы (например, острого, рецидивирующего или хронического панкреатита) или аутоиммунного билиопанкреатического заболевания (например, аутоиммунный панкреатит) или билиопанкреатического неопластического заболевания, требующего процедуры эндоскопической ультрасонографии.
  • Возраст старше 18 лет.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Состояние беременности и грудного вскармливания.
  • Противопоказания к процедуре эндоскопического УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реестр изображений и видео
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 5 лет
Создание реестра изображений и видео, снятых во время процедур эндоскопической ультрасонографии (ЭУЗИ), с целью улучшения сбора клинических данных для улучшения диагностики пациентов и повышения качества клинических методов лечения заболеваний поджелудочной железы. Будущая цель этой инициативы — выявить потенциальные характеристики, которые могут повысить диагностическую эффективность этого метода и предсказать результаты лечения пациентов.
После завершения обучения в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться