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Ikonographisches Register pankreatobiliärer Endoskopieverfahren (TAILOR-EUS)

2. September 2026 aktualisiert von: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Ziel der TAILOR-EUS-Studie (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) ist die Erstellung eines klinischen Registers mit Bildern und Videos, die bei endoskopischen Eingriffen zur Untersuchung von Pankreaserkrankungen (PD) erstellt wurden. Im Rahmen der Studie werden historische, pathologische und bildgebende Daten von etwa 12.000 Patienten (2.000 retrospektiv und 10.000 prospektiv) zusammengestellt, die sich endoskopischen Ultraschallverfahren wegen entzündlicher Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (z. B. akute, rezidivierende, chronische Pankreatitis), autoimmuner biliopankreatischer Erkrankungen (z. B. Autoimmunpankreatitis), neoplastische biliopankreatische Erkrankungen und Screenings für Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung solcher Krankheiten in der Abteilung für biliopankreatische Endoskopie und endoskopischen Ultraschall des IRCCS San Raffaele Hospital zwischen 2000 und 2027.

Die Teilnehmer haben sich im Rahmen der klinischen Routinepraxis dem für ihre Erkrankung geeigneten Standarddiagnostikweg unterzogen oder werden diesen durchlaufen. Alle instrumentellen Untersuchungen und endoskopischen Ultraschallverfahren sind integraler Bestandteil der Standarddiagnostik und Therapie bei Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 12.000 Patienten, die sich zwischen 2000 und 2027 endoskopischen Ultraschallverfahren in der Abteilung für bilio-pankreatische Endoskopie und endoskopischen Ultraschall des IRCCS San Raffaele Hospital unterzogen haben, wegen Verdachtsdiagnosen (basierend auf klinischen und/oder diagnostischen Bewertungen, die auf eine mögliche Diagnose einer dieser Erkrankungen hinweisen). (unten aufgeführte Krankheiten) und/oder bestätigte Krankheiten (überprüft durch histologische und/oder radiologische Berichte, wenn eine histologische Diagnose nicht möglich war).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf oder bestätigte Diagnose einer entzündlichen Pankreaserkrankung (z. B. akute, rezidivierende oder chronische Pankreatitis) oder einer biliopankreatischen Autoimmunerkrankung (z. B. Autoimmunpankreatitis) oder einer biliopankreatischen neoplastischen Erkrankung, die ein endoskopisches Ultraschallverfahren erfordert.
  • Alter über 18 Jahre.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschafts- und Stillstatus.
  • Kontraindikationen für das endoskopische Ultraschallverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung für Bilder und Videos
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Einrichtung eines Registers für Bilder und Videos, die während endoskopischer Ultraschallverfahren (EUS) aufgenommen wurden, mit dem Ziel, die klinische Datenerfassung zu verbessern, um Patientendiagnosen zu verbessern und die Qualität klinischer Behandlungspfade für Bauchspeicheldrüsenerkrankungen zu verbessern. Das zukünftige Ziel dieser Initiative besteht darin, potenzielle Merkmale zu identifizieren, die den diagnostischen Ertrag dieser Technik verbessern und Patientenergebnisse vorhersagen könnten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAILOR-EUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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