Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman ja sappien endoskopiamenettelyjen ikonografinen rekisteri (TAILOR-EUS)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

TAILOR-EUS-tutkimuksen (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) tavoitteena on perustaa kliininen rekisteri, joka sisältää haimasairauksien (PD) tutkimukseen liittyvien endoskooppisten toimenpiteiden aikana syntyneitä kuvia ja videoita. Tutkimuksessa kootaan historiallisia, patologisia ja kuvantamistietoja noin 12 000 potilaasta (2 000 takautuvasti ja 10 000 prospektiivisesti), joille tehtiin endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet tulehduksellisten haimasairauksien (esim. akuutti, uusiutuva, krooninen haimatulehdus), autoimmuunisairaudet (bilio-pankreatiitti) autoimmuunihaimatulehdus), neoplastiset sappi-haimatilat ja seulonnat henkilöille, joilla on suuri riski sairastua tällaisiin sairauksiin IRCCS San Raffaelen sairaalan sappihaiman endoskopia- ja endoskooppisen ultraääniyksikössä vuosina 2000–2027.

Osallistujat ovat käyneet läpi tai käyvät läpi sairauksiinsa sopivan standardoidun diagnostisen reitin osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Kaikki instrumentaaliset tutkimukset ja endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet ovat olennainen osa haimasairauksien tavanomaista diagnostista ja terapeuttista lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 12 000 potilasta, joille vuosina 2000–2027 tehtiin endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet IRCCS San Raffaelen sairaalan bilio-haiman endoskopia- ja endoskooppisessa ultraääniyksikössä epäiltyjen diagnoosien vuoksi (perustuu kliinisiin ja/tai diagnostisiin arviointeihin, jotka viittaavat mahdolliseen diagnoosiin alla luetellut sairaudet) ja/tai vahvistetut sairaudet (varmistettu histologisilla ja/tai radiologisilla raporteilla, kun histologinen diagnoosi ei ollut mahdollista).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty tai vahvistettu diagnoosi tulehduksellisesta haimasairaudesta (esim. akuutti, uusiutuva tai krooninen haimatulehdus) tai autoimmuuninen sappihaimasairaus (esim. autoimmuuninen haimatulehdus) tai sappihaima-neoplastinen sairaus, joka vaatii endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetystila.
  • Endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteri kuville ja videoille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) aikana otetuille kuville ja videoille rekisterin perustaminen, jonka tarkoituksena on tehostaa kliinisen tiedon keräämistä potilaiden diagnoosin parantamiseksi ja haimasairauksien kliinisten reittien laadun parantamiseksi. Tämän aloitteen tuleva tavoite on tunnistaa mahdolliset ominaisuudet, jotka voivat parantaa tämän tekniikan diagnostista tuottoa ja ennustaa potilaiden tuloksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa