- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344507
Haiman ja sappien endoskopiamenettelyjen ikonografinen rekisteri (TAILOR-EUS)
TAILOR-EUS-tutkimuksen (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) tavoitteena on perustaa kliininen rekisteri, joka sisältää haimasairauksien (PD) tutkimukseen liittyvien endoskooppisten toimenpiteiden aikana syntyneitä kuvia ja videoita. Tutkimuksessa kootaan historiallisia, patologisia ja kuvantamistietoja noin 12 000 potilaasta (2 000 takautuvasti ja 10 000 prospektiivisesti), joille tehtiin endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet tulehduksellisten haimasairauksien (esim. akuutti, uusiutuva, krooninen haimatulehdus), autoimmuunisairaudet (bilio-pankreatiitti) autoimmuunihaimatulehdus), neoplastiset sappi-haimatilat ja seulonnat henkilöille, joilla on suuri riski sairastua tällaisiin sairauksiin IRCCS San Raffaelen sairaalan sappihaiman endoskopia- ja endoskooppisen ultraääniyksikössä vuosina 2000–2027.
Osallistujat ovat käyneet läpi tai käyvät läpi sairauksiinsa sopivan standardoidun diagnostisen reitin osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Kaikki instrumentaaliset tutkimukset ja endoskooppiset ultraäänitoimenpiteet ovat olennainen osa haimasairauksien tavanomaista diagnostista ja terapeuttista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Tacelli, MD
- Puhelinnumero: 00390226435507
- Sähköposti: tacelli.matteo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: laura apadula, MSN
- Puhelinnumero: 0226433979
- Sähköposti: apadula.laura@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Tacelli, MD
- Sähköposti: tacelli.matteo@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu diagnoosi tulehduksellisesta haimasairaudesta (esim. akuutti, uusiutuva tai krooninen haimatulehdus) tai autoimmuuninen sappihaimasairaus (esim. autoimmuuninen haimatulehdus) tai sappihaima-neoplastinen sairaus, joka vaatii endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetystila.
- Endoskooppisen ultraäänitoimenpiteen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteri kuville ja videoille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) aikana otetuille kuville ja videoille rekisterin perustaminen, jonka tarkoituksena on tehostaa kliinisen tiedon keräämistä potilaiden diagnoosin parantamiseksi ja haimasairauksien kliinisten reittien laadun parantamiseksi.
Tämän aloitteen tuleva tavoite on tunnistaa mahdolliset ominaisuudet, jotka voivat parantaa tämän tekniikan diagnostista tuottoa ja ennustaa potilaiden tuloksia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Haimatulehdus
- Haiman kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAILOR-EUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .