- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344507
췌담도 내시경 절차의 도상학적 등록 (TAILOR-EUS)
2026년 9월 2일 업데이트: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele
TAILOR-EUS 연구(담즙-췌장 내시경 초음파 시술의 도상학적 레지스트리)의 목적은 췌장 질환(PD) 조사를 위해 수행된 내시경 시술 중에 생성된 이미지와 비디오로 구성된 임상 레지스트리를 구축하는 것입니다. 이 연구는 염증성 췌장 질환(예: 급성, 재발성, 만성 췌장염), 자가면역 담즙-췌장 질환(예: 2000년부터 2027년까지 IRCCS San Raffaele 병원의 담즙-췌장 내시경 및 내시경 초음파실에서 이러한 질병이 발생할 위험이 높은 개인에 대한 검사를 실시합니다.
참가자는 일상적인 임상 실습의 일환으로 자신의 상태에 적합한 표준 진단 경로를 겪었거나 겪을 예정입니다. 모든 기기 검사 및 내시경 초음파 절차는 췌장 질환에 대한 표준 진단 및 치료 접근 방식에 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Tacelli, MD
- 전화번호: 00390226435507
- 이메일: tacelli.matteo@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: laura apadula, MSN
- 전화번호: 0226433979
- 이메일: apadula.laura@hsr.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Matteo Tacelli, MD
- 이메일: tacelli.matteo@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년에서 2027년 사이에 의심되는 진단을 위해 IRCCS San Raffaele 병원의 담즙-췌장 내시경 및 내시경 초음파 유닛에서 내시경 초음파 시술을 받은 약 12,000명의 환자(다음 중 하나의 잠재적 진단을 암시하는 임상 및/또는 진단 평가를 기반으로 함) 아래 나열된 질병) 및/또는 확인된 질병(조직학적 진단이 불가능한 경우 조직학적 및/또는 방사선학적 보고서로 확인됨).
설명
포함 기준:
- 염증성 췌장 질환(예: 급성, 재발성 또는 만성 췌장염) 또는 자가면역 담즙-췌장 질환(예: 자가면역 췌장염) 또는 담즙-췌장 신생물 질환이 의심되거나 확인되어 내시경 초음파 검사가 필요한 진단.
- 18세 이상.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 임신 및 모유 수유 상태.
- 내시경 초음파 검사 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 및 비디오 레지스트리
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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환자 진단을 개선하고 췌장 질환에 대한 임상 경로의 질을 향상시키기 위해 임상 데이터 수집을 강화하는 것을 목표로 내시경 초음파 검사(EUS) 시술 중에 캡처한 이미지 및 비디오에 대한 레지스트리 구축.
이 계획의 향후 목표는 이 기술의 진단 수율을 향상시키고 환자 결과를 예측할 수 있는 잠재적 특성을 식별하는 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAILOR-EUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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