Registro Iconográfico de Procedimientos de Endoscopia Pancreatobiliar (TAILOR-EUS)
El objetivo del estudio TAILOR-EUS (Registro Iconográfico de Procedimientos de Ultrasonido Endoscópico Bilio-Pancreático) es establecer un registro clínico que comprenda imágenes y vídeos generados durante los procedimientos endoscópicos realizados para la investigación de las enfermedades pancreáticas (EP). El estudio recopilará datos históricos, patológicos y de imágenes de aproximadamente 12 000 pacientes (2000 retrospectivamente y 10 000 prospectivamente) que se sometieron a procedimientos de ultrasonido endoscópico para afecciones pancreáticas inflamatorias (p. ej., pancreatitis crónica aguda, recurrente), enfermedades biliopancreáticas autoinmunes (p. ej., pancreatitis autoinmune), afecciones biliopancreáticas neoplásicas y exámenes de detección para personas con alto riesgo de desarrollar dichas enfermedades en la Unidad de Endoscopia Biliopancreática y Ultrasonido Endoscópico del Hospital IRCCS San Raffaele entre 2000 y 2027.
Los participantes se han sometido o se someterán a la vía de diagnóstico estándar adecuada para sus afecciones como parte de la práctica clínica habitual. Todos los exámenes instrumentales y los procedimientos de ultrasonido endoscópico son parte integral del enfoque diagnóstico y terapéutico estándar para las enfermedades pancreáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Tacelli, MD
- Número de teléfono: 00390226435507
- Correo electrónico: tacelli.matteo@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: laura apadula, MSN
- Número de teléfono: 0226433979
- Correo electrónico: apadula.laura@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contacto:
- Matteo Tacelli, MD
- Correo electrónico: tacelli.matteo@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico sospechado o confirmado de enfermedad pancreática inflamatoria (p. ej., pancreatitis aguda, recurrente o crónica) o enfermedad biliopancreática autoinmune (p. ej., pancreatitis autoinmune) o enfermedad neoplásica biliopancreática, que requiere un procedimiento de ecografía endoscópica.
- Edad mayor de 18 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Estado de embarazo y lactancia.
- Contraindicaciones para el procedimiento de ultrasonografía endoscópica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de imágenes y vídeos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Establecimiento de un registro de imágenes y videos capturados durante los procedimientos de ultrasonografía endoscópica (EUS), destinado a mejorar la recopilación de datos clínicos para mejorar los diagnósticos de los pacientes y avanzar en la calidad de las vías clínicas para las enfermedades pancreáticas.
El objetivo futuro de esta iniciativa es identificar características potenciales que podrían mejorar el rendimiento diagnóstico de esta técnica y predecir los resultados de los pacientes.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Pancreatitis
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- TAILOR-EUS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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