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Registre iconographique des procédures d'endoscopie pancréatobiliaire (TAILOR-EUS)

2 septembre 2026 mis à jour par: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Le but de l'étude TAILOR-EUS (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopique Ultrasound Procedures) est d'établir un registre clinique comprenant des images et des vidéos générées lors des procédures endoscopiques menées pour l'investigation des maladies pancréatiques (MP). L'étude compilera des données historiques, pathologiques et d'imagerie provenant d'environ 12 000 patients (2 000 rétrospectivement et 10 000 prospectivement) qui ont subi des procédures d'échographie endoscopique pour des affections pancréatiques inflammatoires (par exemple, pancréatite aiguë, récurrente, chronique), des maladies bilio-pancréatiques auto-immunes (par exemple, pancréatite auto-immune), des affections bilio-pancréatiques néoplasiques et des dépistages pour les personnes à haut risque de développer de telles maladies dans l'unité d'endoscopie bilio-pancréatique et d'échographie endoscopique de l'hôpital IRCCS San Raffaele entre 2000 et 2027.

Les participants ont suivi ou suivront le parcours de diagnostic standard approprié à leur état dans le cadre de la pratique clinique de routine. Tous les examens instrumentaux et procédures d'échographie endoscopique font partie intégrante de l'approche diagnostique et thérapeutique standard des maladies pancréatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 12 000 patients qui, entre 2000 et 2027, ont subi des échographies endoscopiques à l'unité d'endoscopie bilio-pancréatique et d'échographie endoscopique de l'hôpital IRCCS San Raffaele pour des diagnostics suspectés (sur la base d'évaluations cliniques et/ou diagnostiques suggérant un diagnostic potentiel de l'un des maladies listées ci-dessous) et/ou maladies confirmées (vérifiées par des rapports histologiques et/ou radiologiques lorsque le diagnostic histologique n'était pas possible).

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic suspecté ou confirmé de maladie pancréatique inflammatoire (par exemple, pancréatite aiguë, récurrente ou chronique) ou de maladie bilio-pancréatique auto-immune (par exemple, pancréatite auto-immune) ou de maladie néoplasique bilio-pancréatique, nécessitant une procédure d'échographie endoscopique.
  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Statut de grossesse et d'allaitement.
  • Contre-indications à la procédure d'échographie endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre d'images et de vidéos
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 ans
Création d'un registre d'images et de vidéos capturées lors des procédures d'échographie endoscopique (EUS), visant à améliorer la collecte de données cliniques afin d'améliorer les diagnostics des patients et d'améliorer la qualité des parcours cliniques pour les maladies pancréatiques. L'objectif futur de cette initiative est d'identifier les caractéristiques potentielles qui pourraient améliorer le rendement diagnostique de cette technique et prédire les résultats pour les patients.
À la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAILOR-EUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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