Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikonografisk register over pancreatobiliære endoskopiprocedurer (TAILOR-EUS)

2. september 2026 opdateret af: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Formålet med TAILOR-EUS-studiet (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) er at etablere et klinisk register omfattende billeder og videoer genereret under endoskopiske procedurer udført til undersøgelse af pancreassygdomme (PD). Undersøgelsen vil samle historiske, patologiske og billeddiagnostiske data fra cirka 12.000 patienter (2.000 retrospektivt og 10.000 prospektivt), som har gennemgået endoskopiske ultralydsprocedurer for inflammatoriske pancreastilstande (f. autoimmun pancreatitis), neoplastiske bilio-pancreatiske tilstande og screeninger for personer med høj risiko for at udvikle sådanne sygdomme på Bilio-Pancreatic Endoscopy and Endoscopic Ultrasound Unit på IRCCS San Raffaele Hospital mellem 2000 og 2027.

Deltagerne har gennemgået eller vil gennemgå den standarddiagnostiske vej, der er passende for deres tilstande som en del af rutinemæssig klinisk praksis. Alle instrumentelle undersøgelser og endoskopiske ultralydsprocedurer er integreret i den standard diagnostiske og terapeutiske tilgang til bugspytkirtelsygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 12.000 patienter, der mellem 2000 og 2027 gennemgik endoskopiske ultralydsprocedurer på Bilio-Pancreatic Endoscopy and Endoscopic Ultrasound Unit på IRCCS San Raffaele Hospital for mistænkte diagnoser (baseret på kliniske og/eller diagnostiske vurderinger af en potentiel diagnose, der tyder på en potentiel diagnose sygdomme anført nedenfor) og/eller bekræftede sygdomme (verificeret ved histologiske og/eller radiologiske rapporter, når histologisk diagnose ikke var mulig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller bekræftet diagnose af inflammatorisk bugspytkirtelsygdom (f.eks. akut, tilbagevendende eller kronisk pancreatitis) eller autoimmun bilio-pancreatisk sygdom (f.eks. autoimmun pancreatitis) eller bilio-pancreatisk neoplastisk sygdom, hvilket nødvendiggør en endoskopisk ultralydsprocedure.
  • Alder over 18 år.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammestatus.
  • Kontraindikationer til endoskopisk ultralydsprocedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registry for billeder og videoer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år
Etablering af et register for billeder og videoer optaget under endoskopisk ultrasonografi (EUS) procedurer, med det formål at forbedre klinisk dataindsamling for at forbedre patientdiagnoser og fremme kvaliteten af ​​Clinical Pathways for pancreassygdomme. Det fremtidige mål med dette initiativ er at identificere potentielle karakteristika, der kan forbedre det diagnostiske udbytte af denne teknik og forudsige patientresultater.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAILOR-EUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner