Registro iconografico delle procedure endoscopiche pancreatobiliari (TAILOR-EUS)
Lo scopo dello studio TAILOR-EUS (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) è quello di costituire un registro clinico comprendente immagini e video generati durante procedure endoscopiche condotte per l’indagine delle malattie pancreatiche (PD). Lo studio raccoglierà dati anamnestici, patologici e di imaging di circa 12.000 pazienti (2.000 retrospettivamente e 10.000 prospetticamente) sottoposti a procedure ecografiche endoscopiche per condizioni infiammatorie pancreatiche (ad es. Pancreatite acuta, ricorrente e cronica), malattie bilio-pancreatiche autoimmuni (ad es. pancreatite autoimmune), patologie neoplastiche bilio-pancreatiche e screening per soggetti ad alto rischio di sviluppare tali patologie presso l'Unità di Endoscopia Bilio-Pancreatica ed Ecografia Endoscopica dell'IRCCS Ospedale San Raffaele tra il 2000 e il 2027.
I partecipanti sono stati sottoposti o si sottoporranno al percorso diagnostico standard appropriato per le loro condizioni come parte della pratica clinica di routine. Tutti gli esami strumentali e le procedure ecografiche endoscopiche sono parte integrante dell'approccio diagnostico e terapeutico standard per le malattie del pancreas.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matteo Tacelli, MD
- Numero di telefono: 00390226435507
- Email: tacelli.matteo@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: laura apadula, MSN
- Numero di telefono: 0226433979
- Email: apadula.laura@hsr.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contatto:
- Matteo Tacelli, MD
- Email: tacelli.matteo@hsr.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi sospetta o confermata di malattia pancreatica infiammatoria (ad esempio, pancreatite acuta, ricorrente o cronica) o di malattia bilio-pancreatica autoimmune (ad esempio, pancreatite autoimmune) o di malattia neoplastica bilio-pancreatica, che richiede una procedura di ecografia endoscopica.
- Età superiore a 18 anni.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Stato di gravidanza e allattamento.
- Controindicazioni alla procedura di ecografia endoscopica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro di immagini e video
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Istituzione di un registro per immagini e video acquisiti durante le procedure di ecografia endoscopica (EUS), finalizzato a migliorare la raccolta di dati clinici per migliorare le diagnosi dei pazienti e migliorare la qualità dei percorsi clinici per le malattie del pancreas.
L'obiettivo futuro di questa iniziativa è identificare le potenziali caratteristiche che potrebbero migliorare la resa diagnostica di questa tecnica e prevedere i risultati per i pazienti.
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Fino al completamento degli studi, in media 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Pancreatite
- Tumori neuroendocrini
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAILOR-EUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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