Rejestr ikonograficzny zabiegów endoskopii trzustkowo-żółciowej (TAILOR-EUS)
Celem badania TAILOR-EUS (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedury) jest utworzenie rejestru klinicznego zawierającego obrazy i filmy powstałe podczas zabiegów endoskopowych prowadzonych w diagnostyce chorób trzustki (PD). W badaniu zostaną zebrane dane historyczne, patologiczne i obrazowe od około 12 000 pacjentów (2 000 retrospektywnie i 10 000 prospektywnie), którzy przeszli endoskopowe zabiegi ultrasonograficzne z powodu stanów zapalnych trzustki (np. ostrego, nawracającego, przewlekłego zapalenia trzustki), autoimmunologicznych chorób żółciowo-trzustkowych (np. autoimmunologiczne zapalenie trzustki), nowotwory dróg żółciowych i trzustki oraz badania przesiewowe dla osób z wysokim ryzykiem rozwoju takich chorób w Oddziale Endoskopii Bilio-Trzustkowej i Endoskopowego USG Szpitala IRCCS San Raffaele w latach 2000–2027.
Uczestnicy przeszli lub przejdą standardową ścieżkę diagnostyczną odpowiednią dla ich stanu w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Wszystkie badania instrumentalne i endoskopowe badania ultrasonograficzne stanowią integralną część standardowego podejścia diagnostycznego i terapeutycznego w chorobach trzustki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matteo Tacelli, MD
- Numer telefonu: 00390226435507
- E-mail: tacelli.matteo@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: laura apadula, MSN
- Numer telefonu: 0226433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Matteo Tacelli, MD
- E-mail: tacelli.matteo@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzewa się lub potwierdza rozpoznanie zapalnej choroby trzustki (np. ostrego, nawracającego lub przewlekłego zapalenia trzustki) lub autoimmunologicznej choroby dróg żółciowych i trzustki (np. autoimmunologiczne zapalenie trzustki) lub choroby nowotworowej dróg żółciowych i trzustki, wymagające wykonania endoskopowego badania ultrasonograficznego.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Stan ciąży i karmienia piersią.
- Przeciwwskazania do zabiegu ultrasonografii endoskopowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr zdjęć i filmów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Utworzenie rejestru obrazów i filmów zarejestrowanych podczas zabiegów ultrasonografii endoskopowej (EUS), którego celem jest usprawnienie gromadzenia danych klinicznych w celu poprawy diagnoz pacjentów i poprawy jakości ścieżek klinicznych chorób trzustki.
Przyszłym celem tej inicjatywy jest identyfikacja potencjalnych cech, które mogłyby zwiększyć wydajność diagnostyczną tej techniki i przewidzieć wyniki leczenia pacjentów.
|
Do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby trzustki
- Nowotwory trzustki
- Zapalenie trzustki
- Guzy neuroendokrynne
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAILOR-EUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .