Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iconografisch register van pancreatobiliaire endoscopieprocedures (TAILOR-EUS)

2 september 2026 bijgewerkt door: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Het doel van de TAILOR-EUS-studie (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) is het opzetten van een klinisch register met beelden en video's die zijn gegenereerd tijdens endoscopische procedures die worden uitgevoerd voor het onderzoek naar pancreasziekten (PD). De studie zal historische, pathologische en beeldgegevens verzamelen van ongeveer 12.000 patiënten (2.000 retrospectief en 10.000 prospectief) die endoscopische echografieprocedures ondergingen voor inflammatoire pancreasaandoeningen (bijv. acute, recidiverende, chronische pancreatitis), auto-immuunziekten van de bilio-pancreas (bijv. auto-immuun pancreatitis), neoplastische bilio-pancreatische aandoeningen, en screenings voor personen met een hoog risico op het ontwikkelen van dergelijke ziekten op de Bilio-Pancreatic Endoscopie en Endoscopische Ultrasound Unit van het IRCCS San Raffaele Ziekenhuis tussen 2000 en 2027.

Deelnemers hebben het standaarddiagnostische traject ondergaan of zullen dit ondergaan, passend bij hun aandoening, als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Alle instrumentele onderzoeken en endoscopische echografieprocedures vormen een integraal onderdeel van de standaard diagnostische en therapeutische aanpak voor pancreasziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 12.000 patiënten die tussen 2000 en 2027 endoscopische echografieprocedures ondergingen in de Bilio-Pancreatic Endoscopie en Endoscopische Ultrasound-eenheid van het IRCCS San Raffaele-ziekenhuis vanwege vermoedelijke diagnoses (gebaseerd op klinische en/of diagnostische evaluaties die wijzen op een mogelijke diagnose van een van de hieronder genoemde ziekten) en/of bevestigde ziekten (geverifieerd door histologische en/of radiologische rapporten wanneer histologische diagnose niet mogelijk was).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke of bevestigde diagnose van inflammatoire pancreasziekte (bijv. acute, recidiverende of chronische pancreatitis) of auto-immuun bilio-pancreasziekte (bijv. auto-immuun pancreatitis) of bilio-pancreas neoplastische ziekte, waardoor een endoscopische echografieprocedure noodzakelijk is.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoedingsstatus.
  • Contra-indicaties voor de endoscopische echografieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register voor afbeeldingen en video's
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar
Opzetten van een register voor afbeeldingen en video's die zijn vastgelegd tijdens endoscopische echografieprocedures (EUS), gericht op het verbeteren van de verzameling van klinische gegevens om de diagnoses van patiënten te verbeteren en de kwaliteit van klinische trajecten voor pancreasziekten te bevorderen. Het toekomstige doel van dit initiatief is het identificeren van potentiële kenmerken die de diagnostische opbrengst van deze techniek kunnen vergroten en de uitkomsten voor de patiënt kunnen voorspellen.
Via afronding van de studie gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAILOR-EUS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren