Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikonografisk register over pankreatobiliære endoskopi-prosedyrer (TAILOR-EUS)

2. september 2026 oppdatert av: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Målet med TAILOR-EUS-studien (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) er å etablere et klinisk register som omfatter bilder og videoer generert under endoskopiske prosedyrer utført for undersøkelse av pankreassykdommer (PD). Studien vil samle historiske, patologiske og avbildningsdata fra omtrent 12 000 pasienter (2 000 retrospektivt og 10 000 prospektivt) som gjennomgikk endoskopiske ultralydprosedyrer for inflammatoriske pankreastilstander (f.eks. akutt, tilbakevendende, kronisk pankreatitt), autoimmun. bilio-sykdom. autoimmun pankreatitt), neoplastiske bilio-pankreatiske tilstander og screeninger for personer med høy risiko for å utvikle slike sykdommer ved bilio-pankreatisk endoskopi og endoskopisk ultralydenhet ved IRCCS San Raffaele sykehus mellom 2000 og 2027.

Deltakerne har gjennomgått eller vil gjennomgå den standard diagnostiske veien som passer for deres tilstander som en del av rutinemessig klinisk praksis. Alle instrumentelle undersøkelser og endoskopiske ultralydprosedyrer er integrert i standard diagnostisk og terapeutisk tilnærming for bukspyttkjertelsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 12 000 pasienter som mellom 2000 og 2027 gjennomgikk endoskopiske ultralydprosedyrer ved Bilio-Pancreatic Endoscopy and Endoscopic Ultrasound Unit ved IRCCS San Raffaele Hospital for mistenkte diagnoser (basert på kliniske og/eller diagnostiske vurderinger av en potensiell diagnose av en mulig diagnose). sykdommer oppført nedenfor) og/eller bekreftede sykdommer (verifisert av histologiske og/eller radiologiske rapporter når histologisk diagnose ikke var mulig).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller bekreftet diagnose av inflammatorisk bukspyttkjertelsykdom (f.eks. akutt, tilbakevendende eller kronisk pankreatitt) eller autoimmun bilio-pankreatisk sykdom (f.eks. autoimmun pankreatitt) eller bilio-pankreatisk neoplastisk sykdom, noe som krever en endoskopisk ultrasonografiprosedyre.
  • Alder over 18 år.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammestatus.
  • Kontraindikasjoner til endoskopisk ultralydprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Register for bilder og videoer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Etablering av et register for bilder og videoer tatt under endoskopisk ultrasonografi (EUS) prosedyrer, med sikte på å forbedre klinisk datainnsamling for å forbedre pasientdiagnoser og fremme kvaliteten på Clinical Pathways for bukspyttkjertelsykdommer. Det fremtidige målet med dette initiativet er å identifisere potensielle egenskaper som kan forbedre det diagnostiske utbyttet av denne teknikken og forutsi pasientresultater.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAILOR-EUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere