Registro Iconográfico de Procedimentos de Endoscopia Pancreatobiliar (TAILOR-EUS)
O objetivo do estudo TAILOR-EUS (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) é estabelecer um registro clínico composto por imagens e vídeos gerados durante procedimentos endoscópicos realizados para investigação de doenças pancreáticas (DP). O estudo irá compilar dados históricos, patológicos e de imagem de aproximadamente 12.000 pacientes (2.000 retrospectivamente e 10.000 prospectivamente) que foram submetidos a procedimentos de ultrassom endoscópico para condições inflamatórias pancreáticas (por exemplo, pancreatite aguda, recorrente, crônica), doenças bilio-pancreáticas autoimunes (por exemplo, pancreatite autoimune), condições neoplásicas biliopancreáticas e exames para indivíduos com alto risco de desenvolver tais doenças na Unidade de Endoscopia Bilio-Pancreática e Ultrassom Endoscópico do Hospital IRCCS San Raffaele entre 2000 e 2027.
Os participantes foram submetidos ou serão submetidos ao caminho diagnóstico padrão apropriado para suas condições como parte da prática clínica de rotina. Todos os exames instrumentais e procedimentos de ultrassom endoscópico são parte integrante da abordagem diagnóstica e terapêutica padrão para doenças pancreáticas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matteo Tacelli, MD
- Número de telefone: 00390226435507
- E-mail: tacelli.matteo@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: laura apadula, MSN
- Número de telefone: 0226433979
- E-mail: apadula.laura@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Contato:
- Matteo Tacelli, MD
- E-mail: tacelli.matteo@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico suspeito ou confirmado de doença inflamatória pancreática (por exemplo, pancreatite aguda, recorrente ou crônica) ou doença biliopancreática autoimune (por exemplo, pancreatite autoimune) ou doença neoplásica biliopancreática, necessitando de procedimento de ultrassonografia endoscópica.
- Idade acima de 18 anos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Estado de gravidez e amamentação.
- Contra-indicações ao procedimento de ultrassonografia endoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro para imagens e vídeos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Estabelecimento de um registro de imagens e vídeos capturados durante procedimentos de Ultrassonografia Endoscópica (EUS), com o objetivo de aprimorar a coleta de dados clínicos para melhorar o diagnóstico dos pacientes e avançar na qualidade dos Caminhos Clínicos para doenças pancreáticas.
O objetivo futuro desta iniciativa é identificar características potenciais que possam melhorar o rendimento diagnóstico desta técnica e prever os resultados dos pacientes.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Pancreatite
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- TAILOR-EUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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