Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ikonografický registr výkonů pankreatobiliární endoskopie (TAILOR-EUS)

27. března 2024 aktualizováno: Paolo Giorgio Arcidiacono, MD, IRCCS San Raffaele

Cílem studie TAILOR-EUS (Iconographic Registry of Bilio-Pancreatic Endoscopic Ultrasound Procedures) je vytvoření klinického registru obsahujícího snímky a videa generované během endoskopických výkonů prováděných za účelem vyšetřování onemocnění slinivky břišní (PD). Studie shromáždí historická, patologická a zobrazovací data od přibližně 12 000 pacientů (2 000 retrospektivně a 10 000 prospektivně), kteří podstoupili endoskopické ultrazvukové výkony pro zánětlivé stavy slinivky břišní (např. akutní, recidivující, chronická pankreatitida), autoimunitní biliopankreatická onemocnění (např. autoimunitní pankreatitida), neoplastické bilio-pankreatické stavy a screeningy u jedinců s vysokým rizikem rozvoje takových onemocnění na jednotce Bilio-pankreatické endoskopie a endoskopického ultrazvuku v nemocnici IRCCS San Raffaele v letech 2000 až 2027.

Účastníci prošli nebo podstoupí standardní diagnostickou cestu vhodnou pro jejich stav jako součást běžné klinické praxe. Všechna instrumentální vyšetření a endoskopické ultrazvukové postupy jsou nedílnou součástí standardního diagnostického a terapeutického přístupu u onemocnění slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přibližně 12 000 pacientů, kteří v letech 2000 až 2027 podstoupili endoskopické ultrazvukové zákroky na jednotce Bilio-pankreatické endoskopie a endoskopického ultrazvuku v nemocnici IRCCS San Raffaele pro podezření na diagnózy (na základě klinických a/nebo diagnostických hodnocení naznačujících potenciální diagnózu jedné z onemocnění uvedená níže) a/nebo potvrzená onemocnění (ověřená histologickými a/nebo radiologickými zprávami, kdy histologická diagnóza nebyla možná).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezřelá nebo potvrzená diagnóza zánětlivého onemocnění slinivky břišní (např. akutní, recidivující nebo chronická pankreatitida) nebo autoimunitního biliopankreatického onemocnění (např. autoimunitní pankreatitida) nebo neoplastického onemocnění biliopankreatu, vyžadující endoskopický ultrasonografický postup.
  • Věk nad 18 let.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Stav těhotenství a kojení.
  • Kontraindikace endoskopického ultrasonografického výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr pro obrázky a videa
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 5 let
Zřízení registru pro snímky a videa pořízená během endoskopických ultrasonografických (EUS) procedur s cílem zlepšit sběr klinických dat za účelem zlepšení diagnózy pacientů a zlepšení kvality klinických cest pro onemocnění slinivky břišní. Budoucím cílem této iniciativy je identifikovat potenciální charakteristiky, které by mohly zvýšit diagnostickou výtěžnost této techniky a předpovídat výsledky pacientů.
Po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAILOR-EUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit