BRPCに対するNALIRIFOXとカムレリズマブの併用：前向き探索研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上で、男性も女性も参加資格があります。
2. 組織学的または細胞学的に膵臓がん（膵管上皮由来）が確認され、集学的チーム（MDT）によって切除可能な膵臓がんとして評価された。 (CSCO ガイドライン 2022 によると、切除可能な膵臓がんは次のように定義されています。門脈 - 腸間膜静脈 >180° または不規則な静脈輪郭または静脈血栓症との接触 <=180° に腫瘍が関与しているが、完全に切除して安全に再建できる、腫瘍下大静脈の関与；(膵頭/鉤状突起に関与する腫瘍) 腹腔幹や左右の肝動脈起始部には関与せず、腹腔幹より遠位の肝動脈に腫瘍が関与している場合は、完全に治癒する可能性があります。切除され安全に再建されたもの、腸間膜動脈≤180°に腫瘍が関与しているもの、異形動脈（右副肝動脈、置換された右肝動脈、置換された総肝動脈など）に腫瘍が関与しているもの（体部と尾部に関与する腫瘍）。膵臓）腸間膜動脈への腫瘍の関与 ≤180°、腹腔動脈幹への腫瘍の関与 ≤180°）。
3. 化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などの局所的または全身的な抗腫瘍療法による治療歴がない。
4. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
6. 期待生存期間は 12 週間以上。

7. 以下のような適切な臓器機能（治験薬の最初の使用前の14日以内に、血液成分、成長因子、白血球増加薬、血小板増加薬、または貧血補正薬を使用していない）：

   1. 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×10*9/L;
   2. 血小板≧85×10*9/L;
   3. ヘモグロビン ≥90 g/L;
   4. 血清アルブミン ≥30 g/L;
   5. 総ビリルビン ≤ 2.0 × 正常上限値 (ULN) (胆道ドレナージ後の胆道閉塞患者 ≤ 2.5 × ULN)、AST および ALT ≤ 3.0 × ULN (肝転移のある患者 ≤ 5 × ULN)。
   6. クレアチニンクリアランス > 60 mL/min;
   7. 活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）および国際正規化比（INR）≤1.5 × ULN（低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの抗凝固剤を安定した用量で服用しており、抗凝固剤の予想される治療範囲内のINRを服用している患者も含めることができます）。
8. 妊娠の可能性のある女性は、登録前7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性であり、観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間までは適切な避妊を行うことに同意しなければならない。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後12週間までは、外科的不妊手術を受けるか、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。
9. 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす参加者は、この研究に参加することはできません。

  1. 非膵管上皮に由来する膵がん。膵神経内分泌腫瘍、膵腺房細胞がん、膵胎児性がん、固形偽乳頭腫瘍などがあります。
  2. 中枢神経系転移のある患者。
  3. 重度の胃腸機能不全（グレード1以上に分類される出血、炎症、閉塞、または下痢を伴う）。
  4. グレード3または4の末梢神経障害の存在。
  5. 制御不能な胸水、心嚢水、または排出を必要とする腹水の存在。
  6. 制御されていない全身感染症（ウイルス、細菌、真菌）。
  7. エルロチニブ リポソーム、他のリポソーム製品、オキサリプラチン、5-フルオロウラシル、ホリン酸カルシウム、または上記製品の成分の以前の使用に対するアレルギー。
  8. モノクローナル抗体、カムレリズマブ、または治験薬の成分に対するアレルギー。
  9. -この研究における治験薬の最初の使用前の4週間以内の治験薬の使用。
  10. -治験薬の最初の使用前の4週間以内に最後の抗がん療法（放射線療法を含む）を受けている。
  11. -治験薬の最初の使用前の4週間以内に大手術を受けた。
  12. 観察的（非介入）臨床研究または介入的臨床研究の追跡調査でない限り、別の臨床研究への同時参加。
  13. コントロールが不十分な心血管臨床症状または疾患を有する参加者。以下を含むがこれらに限定されない。(1) NYHA クラス II 以上の心不全。 (2) 不安定狭心症。 (3) 過去1年以内に心筋梗塞を起こしている。
  14. 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mLまたは104コピー/mL）またはC型肝炎（アッセイの検出限界を超える抗HCVまたはHCV-RNA陽性）。
  15. -治験薬の最初の使用前5年以内に他の悪性腫瘍と診断された患者。ただし、適切に治療された基底細胞皮膚がんまたは扁平上皮細胞がんなど、転移および死亡のリスクが低い悪性腫瘍（5年生存率>90％）は除く。または子宮頸部上皮内癌。
  16. 妊娠中または授乳中の女性。
  17. -同時治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）の存在、または参加者の安全性や研究でのデータ収集に影響を与える可能性のある家族または社会的要因など、研究の早期終了を必要とする可能性のある他の要因があると研究者が判断した参加者。勉強。
  18. 研究者が参加者をこの研究への参加に不適当と判断したその他の要因。