涙嚢鼻腔吻合術における低血圧制御におけるデクスメデトミジンとラベタロールの有効性比較ランダム化前向き研究
2024年3月28日 更新者：Mohamed Aboesoud Mahmoud、Sohag University
鼻涙管閉塞の最も重要な症状は、過剰な流涙と粘液性分泌物です。
この点に関して提案されている治療法は、涙嚢鼻腔吻合術（DCR）手術です。 したがって、DCR手術を行う際には止血が非常に重要です。 これに関して、制御された低血圧の減少とストレスに対する身体の血行力学的反応の制御により、手術中の出血量が効果的に減少します。
したがって、DCR における低血圧の制御に関する十分な研究はなく、DCR 手術中の低血圧の制御におけるデクスメデトミジンとラベタロールの効果の比較を行うことにしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammad A Mahmoud, Resident
- 電話番号：01090684862
- メール：mohamedaboelsoad@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elhadad A Mousa, Professor
- 電話番号：01019816967
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University Hospitals
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コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA 分類による身体状態 I または II、年齢 (18 ～ 60 歳)
除外基準:
- ASA 分類による身体状態が 1 および 2 以外である患者: 高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、重度の貧血、COPD、脳卒中の病歴、肝または腎機能障害、頭蓋間緊張の亢進。
- -この研究に含まれる薬物のいずれかに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジングループ
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制御された低血圧の軽減と身体の血行力学的反応の制御
制御された低血圧の軽減と身体の血行力学的反応の制御
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アクティブコンパレータ：ラベタロールグループ
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制御された低血圧の軽減と身体の血行力学的反応の制御
制御された低血圧の軽減と身体の血行力学的反応の制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DCR 手術中の非観血的血圧を評価します。 低血圧を制御する際のデクスメデトミジンとラベタロールの効果を比較します。
時間枠：5ヶ月
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涙嚢鼻腔吻合術における低血圧の制御 デクスメデトミジンは、強力なα2アドレナリン作動薬です。 ラベタロールは、アルファ 1 およびベータ アドレナリン受容体をブロックする作用を持つベータ アドレナリン遮断薬です。 |
5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後鎮痛の延長に対するデキサメデトミジンの有効性。
時間枠：5ヶ月
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デクスメデトミジンは、強力なα2アドレナリン作動薬です。
α2 受容体の密度が最も高いものの 1 つは、交感神経系の機能を仲介する重要な核である橋セレウス部位にあります。
鎮静作用、抗不安作用、催眠作用、鎮痛作用、交感神経遮断作用があります。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vinciguerra A, Nonis A, Resti AG, Bussi M, Trimarchi M. Impact of Post-Surgical Therapies on Endoscopic and External Dacryocystorhinostomy: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2020 Nov;34(6):846-856. doi: 10.1177/1945892420945218. Epub 2020 Jul 23.
- Heindl LM, Junemann AG, Kruse FE, Holbach LM. Tumors of the lacrimal drainage system. Orbit. 2010 Oct;29(5):298-306. doi: 10.3109/01676830.2010.492887.
- Degoute CS, Dubreuil C, Ray MJ, Guitton J, Manchon M, Banssillon V, Saumet JL. Effects of posture, hypotension and locally applied vasoconstriction on the middle ear microcirculation in anaesthetized humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(5):414-20. doi: 10.1007/BF00865405.
- Alicandri-Ciufelli M, Pingani L, Maccarrone F, Anschuetz L, Mariano D, Galeazzi GM, Presutti L, Molinari G. Validation of the Modena bleeding score in endoscopic sinus surgery. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Jul-Aug;88(4):602-606. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.08.006. Epub 2020 Sep 30.
- Rahimzadeh P, Faiz SH, Alebouyeh MR. Effects of premedication with metoprolol on bleeding and induced hypotension in nasal surgery. Anesth Pain Med. 2012 Winter;1(3):157-61. doi: 10.5812/kowsar.22287523.3408. Epub 2012 Jan 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-02-10MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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