Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin versus labetalol når det gjelder å gi kontrollert hypotensjon i dacryocystorhinostomi-kirurgi En sammenlignende randomisert prospektiv studie

28. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

De viktigste symptomene på obstruksjon av nasolacrimal kanal er overdreven riving og mucoid utflod.

Den foreslåtte behandlingen i denne forbindelse er dacryocystorhinostomi (DCR) kirurgi. Derfor er hemostase av stor betydning ved utførelse av DCR-kirurgi. I denne forbindelse reduserer reduksjonen av kontrollert hypotensjon og kontrollen av kroppens hemodynamiske responser på stress effektivt blødningsvolumet under operasjonen.

Derfor er det ikke nok studier om kontrollert hypotensjon i DCR, vi bestemte oss for å utføre en slik sammenligning mellom effekten av dexmedetomidin og labetalol for å gi kontrollert hypotensjon under DCR-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elhadad A Mousa, Professor
  • Telefonnummer: 01019816967

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk status I eller II i henhold til ASA-klassifisering, alder mellom (18 - 60 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen fysisk status enn 1 og 2 i henhold til ASA-klassifisering som: Hypertensjon, Diabetes mellitus, Iskemiske hjertesykdommer, Alvorlig anemi, KOLS, Anamnese med slag, Nedsatt lever- eller nyrefunksjon, Økt interkraniell spenning.
  • Allergi mot noen av stoffene som er inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
reduksjon av kontrollert hypotensjon og kontroll av hemodynamiske reaksjoner i kroppen
Legemiddel: Labetalol
reduksjon av kontrollert hypotensjon og kontroll av hemodynamiske reaksjoner i kroppen
Aktiv komparator: Labetalol-gruppen
Legemiddel: Dexmedetomidin
reduksjon av kontrollert hypotensjon og kontroll av hemodynamiske reaksjoner i kroppen
Legemiddel: Labetalol
reduksjon av kontrollert hypotensjon og kontroll av hemodynamiske reaksjoner i kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ikke-invasivt blodtrykk under DCR-kirurgi For å sammenligne effekten av dexmedetomidin og labetalol for å gi kontrollert hypotensjon.
Tidsramme: 5 måneder

Kontrollert hypotensjon i Dacryocystorhinostomi-kirurgi av:

Dexmedetomidin er en potent α2-adrenerg agonist. Labetalol er en beta-adrenerg blokker med alfa1- og beta-adrenerge reseptorer som blokkerer virkning
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av deksamedetomidin for forlengelse av postoperativ analgesi.
Tidsramme: 5 måneder
Dexmedetomidin er en potent α2-adrenerg agonist. En av de høyeste tetthetene av α2-reseptorer er lokalisert i pontine locus cereleus, en viktig kjerne som formidler funksjon i det sympatiske nervesystemet. Den har beroligende, anxiolytiske, hypnotiske, smertestillende og sympatolytiske egenskaper.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere