Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dexmedetomidinu versus labetalol při poskytování kontrolované hypotenze při dakryocystorinostomické chirurgii Srovnávací randomizovaná prospektivní studie

28. března 2024 aktualizováno: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

Nejdůležitějšími příznaky obstrukce nazolakrimálních vývodů jsou nadměrné slzení a mukoidní výtok.

Navrhovanou léčbou v tomto ohledu je operace dakryocystorinostomie (DCR). Proto má hemostáza velký význam při provádění operace DCR. V tomto ohledu snížení kontrolované hypotenze a kontrola hemodynamických reakcí těla na stres účinně snižují objem krvácení během operace.

Proto není dostatek studií o kontrolované hypotenzi u DCR, rozhodli jsme se provést takové srovnání mezi účinkem dexmedetomidinu a labetalolu při zajištění kontrolované hypotenze během operace DCR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elhadad A Mousa, Professor
  • Telefonní číslo: 01019816967

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav I nebo II dle klasifikace ASA, věk mezi ( 18 - 60 let )

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným fyzickým stavem než 1 a 2 podle klasifikace ASA jako: hypertenze, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, těžká anémie, CHOPN, cévní mozková příhoda v anamnéze, zhoršená funkce jater nebo ledvin, zvýšení interkraniálního napětí.
  • Alergie na kterýkoli lék zahrnutý v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidinová skupina
Lék: Dexmedetomidin
snížení kontrolované hypotenze a kontrola hemodynamických reakcí těla
Lék: Labetalol
snížení kontrolované hypotenze a kontrola hemodynamických reakcí těla
Aktivní komparátor: Skupina labetalolu
Lék: Dexmedetomidin
snížení kontrolované hypotenze a kontrola hemodynamických reakcí těla
Lék: Labetalol
snížení kontrolované hypotenze a kontrola hemodynamických reakcí těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení neinvazivního krevního tlaku během operace DCR Pro srovnání účinku dexmedetomidinu a labetalolu při poskytování kontrolované hypotenze.
Časové okno: 5 měsíců

Řízená hypotenze v dakryocystorinostomické chirurgii:

Dexmedetomidin je silný α2 adrenergní agonista. Labetalol je beta-adrenergní blokátor s blokujícím účinkem na alfa1 a beta-adrenergní receptory
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost dexamedetomidinu na prodloužení pooperační analgezie.
Časové okno: 5 měsíců
Dexmedetomidin je silný α2 adrenergní agonista. Jedna z nejvyšších hustot α2 receptorů se nachází v pontine locus cereleus, důležitém jádru zprostředkovávajícím funkci sympatického nervového systému. Má sedativní, anxiolytické, hypnotické, analgetické a sympatolytické vlastnosti.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce nasolacrimal Duct

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit