- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346561
Deksmedetomidiinin teho labetaloliin verrattuna hallitun hypotension aikaansaamisessa dakryokystorhinostomiakirurgiassa Vertaileva satunnaistettu tuleva tutkimus
Nenäkyyneltiehyen tukkeutumisen tärkeimmät oireet ovat liiallinen kyynelvuoto ja limavuoto.
Ehdotettu hoito tässä suhteessa on dakryokystorhinostomia (DCR) -leikkaus. Siksi hemostaasilla on suuri merkitys DCR-leikkauksen suorittamisessa. Tässä suhteessa kontrolloidun hypotension vähentäminen ja kehon hemodynaamisten stressireaktioiden hallinta vähentävät tehokkaasti verenvuodon määrää leikkauksen aikana.
Siksi DCR:n kontrolloidusta hypotensiosta ei ole riittävästi tutkimuksia, päätimme suorittaa tällaisen vertailun deksmedetomidiinin ja labetalolin vaikutuksen välillä hallitun hypotension aikaansaamisessa DCR-leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad A Mahmoud, Resident
- Puhelinnumero: 01090684862
- Sähköposti: mohamedaboelsoad@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elhadad A Mousa, Professor
- Puhelinnumero: 01019816967
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen tila I tai II ASA-luokituksen mukaan, ikä välillä (18-60 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden fyysinen tila on muu kuin 1 ja 2 ASA-luokituksen mukaan: kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, iskeemiset sydänsairaudet, vaikea anemia, keuhkoahtaumatauti, aivohalvaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, lisäävät kallonvälistä jännitystä.
- Allergia jollekin tässä tutkimuksessa mainitulle lääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
|
hallitun hypotension vähentäminen ja kehon hemodynaamisten vasteiden hallinta
hallitun hypotension vähentäminen ja kehon hemodynaamisten vasteiden hallinta
|
|
Active Comparator: Labetaloliryhmä
|
hallitun hypotension vähentäminen ja kehon hemodynaamisten vasteiden hallinta
hallitun hypotension vähentäminen ja kehon hemodynaamisten vasteiden hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi noninvasiivinen verenpaine DCR-leikkauksen aikana Vertaamaan deksmedetomidiinin ja labetalolin vaikutusta hallitun hypotension aikaansaamisessa.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hallittu hypotensio dakryokystorhinostomiakirurgiassa Tekijä: Deksmedetomidiini on voimakas α2-adrenerginen agonisti. Labetaloli on beetasalpaaja, jolla on alfa1- ja beeta-adrenergiset reseptorit estävä vaikutus |
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deksamedetomidiinin tehokkuus leikkauksen jälkeisen analgesian pidentämisessä.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Deksmedetomidiini on voimakas α2-adrenerginen agonisti.
Yksi suurimmista α2-reseptoreiden tiheydistä sijaitsee pontine locus cereleuksessa, tärkeässä ytimessä, joka välittää sympaattisen hermoston toimintaa.
Sillä on rauhoittavia, anksiolyyttisiä, hypnoottisia, analgeettisia ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vinciguerra A, Nonis A, Resti AG, Bussi M, Trimarchi M. Impact of Post-Surgical Therapies on Endoscopic and External Dacryocystorhinostomy: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2020 Nov;34(6):846-856. doi: 10.1177/1945892420945218. Epub 2020 Jul 23.
- Heindl LM, Junemann AG, Kruse FE, Holbach LM. Tumors of the lacrimal drainage system. Orbit. 2010 Oct;29(5):298-306. doi: 10.3109/01676830.2010.492887.
- Degoute CS, Dubreuil C, Ray MJ, Guitton J, Manchon M, Banssillon V, Saumet JL. Effects of posture, hypotension and locally applied vasoconstriction on the middle ear microcirculation in anaesthetized humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(5):414-20. doi: 10.1007/BF00865405.
- Alicandri-Ciufelli M, Pingani L, Maccarrone F, Anschuetz L, Mariano D, Galeazzi GM, Presutti L, Molinari G. Validation of the Modena bleeding score in endoscopic sinus surgery. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Jul-Aug;88(4):602-606. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.08.006. Epub 2020 Sep 30.
- Rahimzadeh P, Faiz SH, Alebouyeh MR. Effects of premedication with metoprolol on bleeding and induced hypotension in nasal surgery. Anesth Pain Med. 2012 Winter;1(3):157-61. doi: 10.5812/kowsar.22287523.3408. Epub 2012 Jan 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Hypotensio
- Kyynelkanavan tukos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Deksmedetomidiini
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-02-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .