- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06346561
Эффективность дексмедетомидина по сравнению с лабеталолом в обеспечении контролируемой гипотензии при дакриоцисториностомии Сравнительное рандомизированное проспективное исследование
Наиболее важными симптомами непроходимости носослезного канала являются чрезмерное слезотечение и слизистые выделения.
Предлагаемым лечением в этом отношении является операция дакриоцисториностомия (DCR). Поэтому гемостаз имеет большое значение при выполнении операции ДЦР. В связи с этим снижение контролируемой гипотонии и контроль гемодинамических реакций организма на стресс эффективно уменьшают объем кровотечения во время операции.
Таким образом, исследований по контролируемой гипотензии при ДЦР недостаточно, поэтому мы решили провести такое сравнение эффекта дексмедетомидина и лабеталола в обеспечении контролируемой гипотензии во время операции ДКР.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammad A Mahmoud, Resident
- Номер телефона: 01090684862
- Электронная почта: mohamedaboelsoad@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elhadad A Mousa, Professor
- Номер телефона: 01019816967
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- физическое состояние I или II по классификации ASA, возраст от (18 до 60 лет)
Критерий исключения:
- Пациенты с физическим статусом, отличным от 1 и 2 по классификации ASA, как: гипертония, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, тяжелая анемия, ХОБЛ, инсульт в анамнезе, нарушение функции печени или почек, повышение межчерепного напряжения.
- Аллергия на любой препарат, включенный в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дексмедетомидина
|
снижение контролируемой гипотонии и контроль гемодинамических реакций организма
снижение контролируемой гипотонии и контроль гемодинамических реакций организма
|
|
Активный компаратор: Группа лабеталола
|
снижение контролируемой гипотонии и контроль гемодинамических реакций организма
снижение контролируемой гипотонии и контроль гемодинамических реакций организма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить неинвазивное артериальное давление во время операции DCR. Сравнить эффект дексмедетомидина и лабеталола в обеспечении контролируемой гипотонии.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Контролируемая гипотензия при дакриоцисториностомии. Дексмедетомидин является мощным а2-адренергическим агонистом. Лабеталол — бета-адреноблокатор, блокирующий альфа1- и бета-адренорецепторы. |
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность дексамедетомидина для продления послеоперационной аналгезии.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Дексмедетомидин является мощным а2-адренергическим агонистом.
Одна из самых высоких плотностей α2-рецепторов расположена в мозговом пятне моста, важном ядре, опосредующем функцию симпатической нервной системы.
Он обладает седативными, анксиолитическими, снотворными, обезболивающими и симпатолитическими свойствами.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vinciguerra A, Nonis A, Resti AG, Bussi M, Trimarchi M. Impact of Post-Surgical Therapies on Endoscopic and External Dacryocystorhinostomy: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2020 Nov;34(6):846-856. doi: 10.1177/1945892420945218. Epub 2020 Jul 23.
- Heindl LM, Junemann AG, Kruse FE, Holbach LM. Tumors of the lacrimal drainage system. Orbit. 2010 Oct;29(5):298-306. doi: 10.3109/01676830.2010.492887.
- Degoute CS, Dubreuil C, Ray MJ, Guitton J, Manchon M, Banssillon V, Saumet JL. Effects of posture, hypotension and locally applied vasoconstriction on the middle ear microcirculation in anaesthetized humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(5):414-20. doi: 10.1007/BF00865405.
- Alicandri-Ciufelli M, Pingani L, Maccarrone F, Anschuetz L, Mariano D, Galeazzi GM, Presutti L, Molinari G. Validation of the Modena bleeding score in endoscopic sinus surgery. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Jul-Aug;88(4):602-606. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.08.006. Epub 2020 Sep 30.
- Rahimzadeh P, Faiz SH, Alebouyeh MR. Effects of premedication with metoprolol on bleeding and induced hypotension in nasal surgery. Anesth Pain Med. 2012 Winter;1(3):157-61. doi: 10.5812/kowsar.22287523.3408. Epub 2012 Jan 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания слезного аппарата
- Гипотония
- Непроходимость слезных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Симпатомиметики
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Дексмедетомидин
- Лабеталол
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-02-10MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .