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L'efficacité de la dexmédétomidine par rapport au labétalol pour fournir une hypotension contrôlée lors de la chirurgie de dacryocystorhinostomie Une étude prospective randomisée comparative

28 mars 2024 mis à jour par: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University

Les symptômes les plus importants de l’obstruction du canal lacrymo-nasal sont un larmoiement excessif et un écoulement mucoïde.

Le traitement proposé à cet égard est la chirurgie de dacryocystorhinostomie (DCR). Par conséquent, l’hémostase revêt une grande importance dans la réalisation d’une chirurgie DCR. À cet égard, la réduction de l'hypotension contrôlée et le contrôle des réponses hémodynamiques du corps au stress réduisent efficacement le volume des saignements pendant l'intervention chirurgicale.

Par conséquent, il n'y a pas suffisamment d'études sur l'hypotension contrôlée dans la DCR, nous avons décidé d'effectuer une telle comparaison entre l'effet de la dexmédétomidine et du labétalol pour fournir une hypotension contrôlée pendant la chirurgie DCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elhadad A Mousa, Professor
  • Numéro de téléphone: 01019816967

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • état physique I ou II selon la classification ASA, âge entre (18 - 60 ans)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un état physique autre que 1 et 2 selon la classification ASA comme : Hypertension, Diabète sucré, Cardiopathies ischémiques, Anémie sévère, BPCO, Antécédents d'accident vasculaire cérébral, Insuffisance hépatique ou rénale, Augmentation de la tension intercrânienne.
  • Allergie à l'un des médicaments inclus dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dexmédétomidine
Médicament: Dexmédétomidine
la réduction de l'hypotension contrôlée et le contrôle des réponses hémodynamiques du corps
Médicament: Labétalol
la réduction de l'hypotension contrôlée et le contrôle des réponses hémodynamiques du corps
Comparateur actif: Groupe Labétalol
Médicament: Dexmédétomidine
la réduction de l'hypotension contrôlée et le contrôle des réponses hémodynamiques du corps
Médicament: Labétalol
la réduction de l'hypotension contrôlée et le contrôle des réponses hémodynamiques du corps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la pression artérielle non invasive pendant la chirurgie DCR Pour comparer l'effet de la dexmédétomidine et du labétalol pour fournir une hypotension contrôlée.
Délai: 5 mois

Hypotension contrôlée lors de la chirurgie de dacryocystorhinostomie

La dexmédétomidine est un puissant agoniste adrénergique α2. Le labétalol est un agent bêta-bloquant ayant une action bloquant les récepteurs alpha1 et bêta-adrénergiques.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la dexamédétomidine pour prolonger l'analgésie postopératoire.
Délai: 5 mois
La dexmédétomidine est un puissant agoniste adrénergique α2. L’une des densités les plus élevées de récepteurs α2 se trouve dans le locus cereleus pontique, un noyau important médiateur du fonctionnement du système nerveux sympathique. Il possède des propriétés sédatives, anxiolytiques, hypnotiques, analgésiques et sympatholytiques.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-02-10MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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