- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06346561
Effekten af dexmedetomidin versus labetalol til at give kontrolleret hypotension i Dacryocystorhinostomi-kirurgi En sammenlignende randomiseret prospektiv undersøgelse
De vigtigste symptomer på obstruktion af nasolacrimal kanal er overdreven tåreflåd og mucoid udflåd.
Den foreslåede behandling i denne henseende er dacryocystorhinostomi (DCR) kirurgi. Derfor er hæmostase af stor betydning ved udførelse af DCR-kirurgi. I denne henseende reducerer reduktionen af kontrolleret hypotension og kontrollen af kroppens hæmodynamiske reaktioner på stress effektivt blødningsvolumenet under operationen.
Derfor er der ikke nok undersøgelser om kontrolleret hypotension i DCR, vi besluttede at udføre en sådan sammenligning mellem effekten af dexmedetomidin og labetalol til at give kontrolleret hypotension under DCR-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad A Mahmoud, Resident
- Telefonnummer: 01090684862
- E-mail: mohamedaboelsoad@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elhadad A Mousa, Professor
- Telefonnummer: 01019816967
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk status I eller II i henhold til ASA-klassificering, alder mellem (18 - 60 år)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anden fysisk status end 1 og 2 i henhold til ASA-klassificering som: Hypertension, Diabetes mellitus, Iskæmiske hjertesygdomme, Svær anæmi, KOL, Anamnese med slagtilfælde, Nedsat lever- eller nyrefunktion, Øget interkraniel spænding.
- Allergi over for nogen af de lægemidler, der er inkluderet i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
|
reduktion af kontrolleret hypotension og kontrol af hæmodynamiske reaktioner i kroppen
reduktion af kontrolleret hypotension og kontrol af hæmodynamiske reaktioner i kroppen
|
|
Aktiv komparator: Labetalol gruppe
|
reduktion af kontrolleret hypotension og kontrol af hæmodynamiske reaktioner i kroppen
reduktion af kontrolleret hypotension og kontrol af hæmodynamiske reaktioner i kroppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ikke-invasivt blodtryk under DCR-kirurgi For at sammenligne effekten af dexmedetomidin og labetalol til at give kontrolleret hypotension.
Tidsramme: 5 måneder
|
Kontrolleret hypotension i Dacryocystorhinostomi-kirurgi af: Dexmedetomidin er en potent α2-adrenerg agonist. Labetalol er en beta-adrenerg blokker med alpha1- og beta-adrenerge receptorer, der blokerer virkning |
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af dexamedomidin til forlængelse af postoperativ analgesi.
Tidsramme: 5 måneder
|
Dexmedetomidin er en potent α2-adrenerg agonist.
En af de højeste tætheder af α2-receptorer er placeret i pontine locus cereleus, en vigtig kerne, der medierer det sympatiske nervesystems funktion.
Det har beroligende, anxiolytiske, hypnotiske, analgetiske og sympatolytiske egenskaber.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vinciguerra A, Nonis A, Resti AG, Bussi M, Trimarchi M. Impact of Post-Surgical Therapies on Endoscopic and External Dacryocystorhinostomy: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2020 Nov;34(6):846-856. doi: 10.1177/1945892420945218. Epub 2020 Jul 23.
- Heindl LM, Junemann AG, Kruse FE, Holbach LM. Tumors of the lacrimal drainage system. Orbit. 2010 Oct;29(5):298-306. doi: 10.3109/01676830.2010.492887.
- Degoute CS, Dubreuil C, Ray MJ, Guitton J, Manchon M, Banssillon V, Saumet JL. Effects of posture, hypotension and locally applied vasoconstriction on the middle ear microcirculation in anaesthetized humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(5):414-20. doi: 10.1007/BF00865405.
- Alicandri-Ciufelli M, Pingani L, Maccarrone F, Anschuetz L, Mariano D, Galeazzi GM, Presutti L, Molinari G. Validation of the Modena bleeding score in endoscopic sinus surgery. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Jul-Aug;88(4):602-606. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.08.006. Epub 2020 Sep 30.
- Rahimzadeh P, Faiz SH, Alebouyeh MR. Effects of premedication with metoprolol on bleeding and induced hypotension in nasal surgery. Anesth Pain Med. 2012 Winter;1(3):157-61. doi: 10.5812/kowsar.22287523.3408. Epub 2012 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdomme i tåreapparatet
- Hypotension
- Obstruktion af tårekanal
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Dexmedetomidin
- Labetalol
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-02-10MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktion af nasolacrimal kanal
-
University of BernAfsluttetPremature nyfødte | Congenita Nasolacrimal Duct Obstruktion | ØjenudflådSchweiz
-
University of ArkansasRekrutteringObstruktion af nasolacrimal traktat | Obstruktion af nasolacrimal kanalForenede Stater
-
Minia UniversityRekrutteringErhvervet nasolacrimal kanalobstruktionEgypten
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtPrimært erhvervet NasolacrimalIran, Islamisk Republik
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringPrimær erhvervet nasolacrimal kanalobstruktionTaiwan
-
Menoufia UniversityAfsluttetPrimær erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion
-
Cairo UniversityUkendtMedfødt obstruktion af nasolacrimal kanalEgypten
-
Western Galilee Hospital-NahariyaUkendtErhvervet nasolacrimal kanalobstruktionIsrael
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Cathay General HospitalAfsluttetMedfødt obstruktion af nasolacrimal kanalTaiwan
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten