A eficácia da dexmedetomidina versus labetalol no fornecimento de hipotensão controlada na cirurgia de dacriocistorrinostomia Um estudo prospectivo randomizado comparativo
28 de março de 2024 atualizado por: Mohamed Aboesoud Mahmoud, Sohag University
Os sintomas mais importantes da obstrução do ducto nasolacrimal são lacrimejamento excessivo e secreção mucóide.
O tratamento proposto nesse sentido é a cirurgia de dacriocistorrinostomia (DCR). Portanto, a hemostasia é de grande importância na realização da cirurgia de DCR. Nesse sentido, a redução da hipotensão controlada e o controle das respostas hemodinâmicas do organismo ao estresse reduzem efetivamente o volume de sangramento durante a cirurgia.
Portanto, não há estudos suficientes sobre hipotensão controlada na DCR, decidimos realizar tal comparação entre o efeito da dexmedetomidina e do labetalol no fornecimento de hipotensão controlada durante a cirurgia de DCR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammad A Mahmoud, Resident
- Número de telefone: 01090684862
- E-mail: mohamedaboelsoad@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Elhadad A Mousa, Professor
- Número de telefone: 01019816967
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico I ou II segundo classificação ASA, idade entre (18 - 60 anos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com estado físico diferente de 1 e 2 de acordo com a classificação ASA como: Hipertensão, Diabetes mellitus, Cardiopatias isquêmicas, Anemia grave, DPOC, História de acidente vascular cerebral, Função hepática ou renal prejudicada, Aumento da tensão intercraniana.
- Alergia a qualquer um dos medicamentos incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Dexmedetomidina
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a redução da hipotensão controlada e o controle das respostas hemodinâmicas do corpo
a redução da hipotensão controlada e o controle das respostas hemodinâmicas do corpo
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Comparador Ativo: Grupo labetalol
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a redução da hipotensão controlada e o controle das respostas hemodinâmicas do corpo
a redução da hipotensão controlada e o controle das respostas hemodinâmicas do corpo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a pressão arterial não invasiva durante a cirurgia de DCR. Para comparar o efeito da dexmedetomidina e do labetalol no fornecimento de hipotensão controlada.
Prazo: 5 meses
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Hipotensão controlada na cirurgia de dacriocistorrinostomia Por: A dexmedetomidina é um potente agonista α2 adrenérgico. Labetalol é um agente bloqueador beta-adrenérgico com ação bloqueadora dos receptores alfa1 e beta-adrenérgicos |
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da dexamedetomidina no prolongamento da analgesia pós-operatória.
Prazo: 5 meses
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A dexmedetomidina é um potente agonista α2 adrenérgico.
Uma das maiores densidades de receptores α2 está localizada no locus cereleus pontino, um importante núcleo que medeia a função do sistema nervoso simpático.
Possui propriedades sedativas, ansiolíticas, hipnóticas, analgésicas e simpatolíticas.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vinciguerra A, Nonis A, Resti AG, Bussi M, Trimarchi M. Impact of Post-Surgical Therapies on Endoscopic and External Dacryocystorhinostomy: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2020 Nov;34(6):846-856. doi: 10.1177/1945892420945218. Epub 2020 Jul 23.
- Heindl LM, Junemann AG, Kruse FE, Holbach LM. Tumors of the lacrimal drainage system. Orbit. 2010 Oct;29(5):298-306. doi: 10.3109/01676830.2010.492887.
- Degoute CS, Dubreuil C, Ray MJ, Guitton J, Manchon M, Banssillon V, Saumet JL. Effects of posture, hypotension and locally applied vasoconstriction on the middle ear microcirculation in anaesthetized humans. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(5):414-20. doi: 10.1007/BF00865405.
- Alicandri-Ciufelli M, Pingani L, Maccarrone F, Anschuetz L, Mariano D, Galeazzi GM, Presutti L, Molinari G. Validation of the Modena bleeding score in endoscopic sinus surgery. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Jul-Aug;88(4):602-606. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.08.006. Epub 2020 Sep 30.
- Rahimzadeh P, Faiz SH, Alebouyeh MR. Effects of premedication with metoprolol on bleeding and induced hypotension in nasal surgery. Anesth Pain Med. 2012 Winter;1(3):157-61. doi: 10.5812/kowsar.22287523.3408. Epub 2012 Jan 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Hipotensão
- Obstrução do Ducto Lacrimal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Dexmedetomidina
- Labetalol
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-02-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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